UAW-Meldung: Vorgehen, Datenschutz und Schweigepflicht
Hintergrund
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat in der Drug Safety Mail 2019-12 die Veröffentlichung eines neuen Leitfadens zum Melden von Nebenwirkungen bekannt gegeben. Diese Zusammenfassung basiert auf der kurzen Ankündigung dieses Dokuments.
Die Erfassung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) und Medikationsfehlern ist ein zentrales Element der Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz). Durch die systematische Sammlung von Verdachtsfällen im klinischen Alltag können seltene oder neuartige Risiken von Medikamenten nach der Zulassung identifiziert werden.
Gemäß der Berufsordnung für Ärzte besteht eine Verpflichtung zur Meldung von UAW-Verdachtsfällen. Der publizierte Leitfaden soll Ärzten eine praxisnahe Hilfestellung bei diesem Meldeprozess bieten.
💡Praxis-Tipp
Die AkdÄ betont, dass nicht nur gesicherte Nebenwirkungen, sondern bereits Verdachtsfälle von unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Medikationsfehlern gemeldet werden sollen. Es wird darauf hingewiesen, dass die Meldung im Einklang mit der ärztlichen Schweigepflicht und dem Datenschutz erfolgt, wozu der Leitfaden detaillierte rechtliche Orientierung bietet.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ sollen Ärzte sowohl gesicherte unerwünschte Arzneimittelwirkungen als auch reine Verdachtsfälle sowie Medikationsfehler melden. Der Leitfaden bietet hierzu detaillierte Kriterien für den klinischen Alltag.
Die AkdÄ stellt in ihrem Leitfaden dar, wie die Meldung von Nebenwirkungen unter strikter Einhaltung des Datenschutzes und der ärztlichen Schweigepflicht rechtssicher durchgeführt wird.
Die Informationen aus den Nebenwirkungsmeldungen werden systematisch erfasst und ausgewertet, um die Arzneimittelsicherheit zu erhöhen. Der genaue Prozess der Datenverarbeitung wird im AkdÄ-Leitfaden detailliert erläutert.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: AkdÄ: Leitfaden der AkdÄ zum Melden von Nebenwirkungen erschienen. (AkdÄ, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
AkdÄ: Information von BfArM und PEI: Betroffene oder ihre
AkdÄ: Bedarfsgerechte Verordnung von Arzneimitteln – Schreiben des Bundesministeriums für Gesundheit.
AkdÄ: Website der AkdÄ: Neuer Link zu behördlich genehmigtem Schulungsmaterial.
AkdÄ: Niederländische Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln bei Leberzirrhose.
AkdÄ: Umfrage des Paul-Ehrlich-Instituts zur Verfügbarkeit von Grippeimpfstoffen.
AkdÄ: Online-Umfrage der AkdÄ zur Meldung von Nebenwirkungen.
AkdÄ: Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom
AkdÄ: AMK informiert: Schreiben des BMG zur mengenbeschränkten Abgabe vom Paracetamol.
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen