Trimbow bei Asthma: Indikation & Leitlinien-Empfehlung
Hintergrund
Die IQWiG-Nutzenbewertung untersucht den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (BDP/Form/Glyc) bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Asthma.
Das Anwendungsgebiet umfasst Personen, deren Erkrankung mit einer Kombination aus einem mittel- oder hochdosierten inhalativen Kortikosteroid (ICS) und einem lang wirksamen Beta-2-Agonisten (LABA) nicht ausreichend kontrolliert ist. Zudem muss im vergangenen Jahr mindestens eine Asthma-Exazerbation aufgetreten sein.
Die Bewertung wird anhand von zwei Fragestellungen durchgeführt, die sich nach der Dosierung der ICS-Vortherapie (mittelhoch oder hoch) richten. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine patientenindividuelle Therapieeskalation festgelegt.
Empfehlungen
Der IQWiG-Bericht formuliert folgende Ergebnisse zum Zusatznutzen:
Vortherapie mit mittelhoch dosiertem ICS
Für Patientinnen und Patienten mit einer mittel dosierten ICS/LABA-Vortherapie wurden keine Daten zur Bewertung vorgelegt.
Ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist für diese Gruppe laut Bericht folglich nicht belegt.
Vortherapie mit hoch dosiertem ICS
Für diese Patientengruppe wurde die randomisierte, kontrollierte Studie TRIGGER herangezogen. Darin wurde die Dreifachkombination mit der Gabe von BDP/Formoterol plus Tiotropium verglichen.
Die Studienergebnisse zeigen keine statistisch signifikanten Unterschiede bezüglich der Gesamtmortalität oder der Rate an schweren Asthmaexazerbationen.
Auch bei der Asthmasymptomatik und dem allgemeinen Gesundheitszustand ergeben sich keine signifikanten Vorteile für die Dreifachkombination. Ein Zusatznutzen ist somit auch für diese Gruppe nicht belegt.
Sicherheit und Nebenwirkungen
Die Auswertung der unerwünschten Ereignisse und Studienabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen zeigt keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Ein höherer oder geringerer Schaden durch die Dreifachkombination ist gemäß der Bewertung nicht belegt.
Dosierung
Die Fachinformation formuliert folgende Dosierungsempfehlungen:
| Medikament | Dosis | Indikation |
|---|---|---|
| Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium | 2 Inhalationen 2-mal täglich | Erhaltungstherapie bei unzureichend kontrolliertem Asthma |
Es wird empfohlen, die Dosis auf die geringste Menge zu titrieren, mit der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten werden kann.
Bei älteren Patienten ab 65 Jahren ist laut Fachinformation keine Dosisanpassung erforderlich.
Kontraindikationen
Die Fachinformation nennt folgende Kontraindikationen und Warnhinweise:
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile.
-
Das Arzneimittel ist nicht zur Akuttherapie von Bronchospasmen geeignet.
-
Bei paradoxen Bronchospasmen wird ein sofortiger Therapieabbruch empfohlen.
-
Vorsicht ist bei kardiovaskulären Erkrankungen (z.B. Herzrhythmusstörungen, QTc-Verlängerung) geboten.
-
Bei Patienten mit Engwinkelglaukom, Prostatahyperplasie oder Harnverhalt wird eine vorsichtige Anwendung empfohlen.
💡Praxis-Tipp
Die Fachinformation warnt ausdrücklich davor, die Dreifachkombination als Notfallmedikation bei akuten Asthmaanfällen einzusetzen. Zudem wird darauf hingewiesen, dass Patienten nach der Inhalation den Mund ausspülen oder die Zähne putzen sollten, um das Risiko einer oropharyngealen Candidose zu minimieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Nutzenbewertung ist ein Zusatznutzen von Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium bei Asthma gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Dies gilt sowohl für Patienten mit mittel- als auch mit hochdosierter ICS-Vortherapie.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt laut Fachinformation zweimal täglich zwei Inhalationen. Die Anwendung sollte jeden Tag erfolgen, auch wenn keine Symptome bestehen.
Die Fachinformation weist darauf hin, dass das Medikament nicht zur Behandlung akuter Episoden von Bronchospasmen angezeigt ist. Für die Akuttherapie wird ein schnellwirksamer Bronchodilatator empfohlen.
Zu den häufigsten berichteten Nebenwirkungen zählen laut Fachinformation Dysphonie, orale Candidose, Muskelkrämpfe und Mundtrockenheit. Das IQWiG stellte in der Bewertung keinen signifikanten Unterschied bei den Nebenwirkungen im Vergleich zur Therapie mit Tiotropium fest.
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Quelle: IQWiG A21-18: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Asthma) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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