Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld): COVID-19-Prophylaxe
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Gegenstand ist das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für die Wirkstoffkombination Tixagevimab/Cilgavimab (Handelsname Evusheld).
COVID-19 ist eine durch das Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöste Infektionskrankheit, die bei vulnerablen Personengruppen schwere Verläufe annehmen kann. Eine Präexpositionsprophylaxe dient dem Schutz vor einer Infektion, bevor ein Kontakt mit dem Virus stattgefunden hat.
Das Verfahren zur erstmaligen Dossierpflicht wurde im Mai 2023 begonnen und im November 2023 mit einem Beschluss abgeschlossen.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die formalen Rahmenbedingungen für die Bewertung des Medikaments.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Dokument wird Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld) für folgendes Anwendungsgebiet bewertet:
-
Indikation: Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung (COVID-19).
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Altersgruppe: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
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Körpergewicht: Es wird ein Mindestgewicht von 40 kg vorausgesetzt.
Verfahrensstatus und Nutzenbewertung
Das Nutzenbewertungsverfahren ist laut G-BA offiziell abgeschlossen. Der finale Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 2. November 2023 in Kraft.
Für das entscheidende Ergebnis der Nutzenbewertung und die Feststellung eines potenziellen Zusatznutzens verweist das Dokument auf den finalen Beschlusstext. Die detaillierten tragenden Gründe sind in den verlinkten Anlagen des G-BA dokumentiert.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung von Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld) das finale Ergebnis der Nutzenbewertung sowie die genauen Vorgaben der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zu berücksichtigen sind.
Häufig gestellte Fragen
Das Medikament wurde zur Präexpositionsprophylaxe einer COVID-19-Erkrankung bewertet.
Die Anwendung ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren vorgesehen.
Es wird ein Mindestgewicht von 40 kg vorausgesetzt.
Der finale Beschluss des G-BA trat am 2. November 2023 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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