Pembrolizumab: Indikation bei r/r Hodgkin-Lymphom (cHL)
Hintergrund
Das klassische Hodgkin-Lymphom ist eine maligne Erkrankung des lymphatischen Systems. Bei einem Rezidiv oder einer refraktären Erkrankung nach Standardtherapien werden neue Behandlungsansätze benötigt.
Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Onkologie eingesetzt wird. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren für ein neues Anwendungsgebiet dieses Wirkstoffs durchgeführt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses zur Nutzenbewertung. Der Fokus liegt auf der Zulassungserweiterung für spezifisch vorbehandelte Patientengruppen.
Empfehlungen
Der Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für Pembrolizumab beim klassischen Hodgkin-Lymphom (HL). Die Therapie ist als Monotherapie für Kinder und Jugendliche ab 3 Jahren sowie für Erwachsene indiziert.
Voraussetzungen für die Therapie
Die Behandlung wird für das rezidivierende oder refraktäre klassische Hodgkin-Lymphom unter spezifischen Bedingungen eingesetzt. Es müssen bestimmte Vorbehandlungen erfolgt sein, die in der folgenden Übersicht dargestellt sind:
| Patientengruppe | Voraussetzung bezüglich Vortherapie | Bedingung für Alternative |
|---|---|---|
| Kinder (ab 3 J.), Jugendliche, Erwachsene | Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) | Keine |
| Kinder (ab 3 J.), Jugendliche, Erwachsene | Mindestens zwei vorangegangene Therapien | Nur wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt |
Verfahrensdetails und Zusatznutzen
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde im Jahr 2021 durchgeführt und mit dem Beschluss vom 16.09.2021 abgeschlossen.
Die detaillierten Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens sind im vorliegenden administrativen Dokument nicht explizit beziffert. Sie sind in den zugehörigen Volltexten der IQWiG-Nutzenbewertung sowie den tragenden Gründen der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) dokumentiert.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Pembrolizumab in dieser Indikation ausschließlich als Monotherapie und erst nach Ausschöpfung oder bei Kontraindikation einer autologen Stammzelltransplantation eingesetzt wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut Zulassungserweiterung ist der Wirkstoff für Kinder und Jugendliche ab 3 Jahren sowie für erwachsene Personen indiziert.
Die Therapie wird beim rezidivierenden oder refraktären klassischen Hodgkin-Lymphom angewendet. Voraussetzung ist das Versagen einer autologen Stammzelltransplantation oder mindestens zwei Vortherapien, falls eine Transplantation nicht in Frage kommt.
Das Dokument spezifiziert den Einsatz von Pembrolizumab in diesem Anwendungsgebiet ausdrücklich als Monotherapie.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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