Mycophenolat (MMF): Kontrazeption bei Mann und Frau
Hintergrund
Die Drug Safety Mail 2018-06 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) fasst einen Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil (MMF) und Mycophenolsäure-haltigen Arzneimitteln (MPA) zusammen. Diese Wirkstoffe werden zur Prophylaxe einer Transplantatabstoßung eingesetzt.
Laut AkdÄ wirkt Mycophenolat beim Menschen stark teratogen. Bei einer Exposition im Mutterleib kommt es in 45 bis 49 % der Fälle zu einer Fehlgeburt und in 23 bis 27 % der Fälle zu Missbildungen.
Basierend auf einer Überprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wurden die Empfehlungen zur Schwangerschaftsverhütung aus dem Jahr 2015 aktualisiert. Im Fokus stehen dabei neue Erkenntnisse zur Zeugung durch männliche Patienten unter MMF- oder MPA-Therapie.
💡Praxis-Tipp
Ein wichtiger Aspekt für den klinischen Alltag ist die geänderte Vorgabe für männliche Patienten unter Mycophenolat. Es wird darauf hingewiesen, dass die strikte Doppelverhütung (Kondom plus hochwirksame Methode der Partnerin) nicht mehr zwingend erforderlich ist, solange eine zuverlässige Methode durch einen der beiden Partner für bis zu 90 Tage nach Therapieende sichergestellt wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ führt eine Exposition im Mutterleib in 45 bis 49 % der Fälle zu einer Fehlgeburt. Zudem treten in 23 bis 27 % der Fälle Missbildungen auf.
Es wird empfohlen, dass männliche Patienten oder ihre Partnerinnen für mindestens 90 Tage nach Beendigung der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Der Rote-Hand-Brief fordert, dass Patientinnen im gebärfähigen Alter bis sechs Wochen nach Abschluss der Behandlung mindestens eine zuverlässige Form der Kontrazeption anwenden.
Nein, die frühere Empfehlung zur obligatorischen Kondomnutzung zusätzlich zur Verhütung der Partnerin wurde gestrichen. Es wird lediglich eine zuverlässige Verhütungsmethode durch den Patienten oder die Partnerin empfohlen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: AkdÄ: Mycophenolatmofetil (MMF) und Mycophenolsäure-haltige (AkdÄ, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
Mycophenolat: Aktualisierte Empfehlungen zu kontrazeptiven Maßnahmen bei Frauen und Männern
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Fingolimod (Gilenya®)▼: Neue
Rote-Hand-Brief zu mycophenolatmofetil-(MMF)/mycophenolsäurehaltigen Arzneimitteln (MPA): Angepasste Empfehlungen zur Kontrazeption
Mycophenolat (z.B. CellCept®): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Darunavir/Cobicistat: Erhöhtes
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Carbimazol- und Thiamazol-haltigen
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Modafinil: Mögliches Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen.
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen