Avelumab bei Merkelzellkarzinom: IQWiG-Bewertung
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet Avelumab zur Behandlung des metastasierten Merkelzellkarzinoms. Da es sich um ein Orphan Drug handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt.
Die Bewertung fokussiert sich daher auf die Anzahl der infrage kommenden erkrankten Personen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sowie auf die zu erwartenden Therapiekosten.
Die Zielpopulation umfasst erwachsene Personen mit metastasiertem Merkelzellkarzinom, unabhängig davon, ob sie bereits vorbehandelt wurden oder nicht. Das IQWiG schätzt die GKV-Zielpopulation auf 157 bis 412 Betroffene.
Empfehlungen
Die Dossierbewertung fasst folgende Kernaspekte zusammen:
Indikation und Nutzenbewertung
Laut IQWiG-Bericht wird Avelumab als Monotherapie bei erwachsenen Personen mit metastasiertem Merkelzellkarzinom angewendet.
Aufgrund des Orphan-Drug-Status entfällt eine reguläre Nutzenbewertung im Verhältnis zu einer zweckmäßigen Vergleichstherapie. Der medizinische Zusatznutzen gilt gesetzlich als belegt.
Begleitmedikation
Gemäß der zitierten Fachinformation ist vor den ersten vier Infusionen eine spezifische Prämedikation erforderlich.
Diese besteht aus:
-
Einem Antihistaminikum
-
Paracetamol
Gesundheitsökonomische Aspekte
Die Jahrestherapiekosten für das Arzneimittel belaufen sich laut Bericht auf rund 114.417 Euro pro behandelter Person.
Zusätzliche Kosten für die Infusionstherapie und die Herstellung parenteraler Lösungen fallen an, wurden in dieser Summe jedoch nicht berücksichtigt.
Dosierung
| Medikament | Indikation | Dosis | Applikation |
|---|---|---|---|
| Avelumab | Metastasiertes Merkelzellkarzinom | 10 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen | Intravenöse Infusion über 60 Minuten |
💡Praxis-Tipp
Laut der dem Bericht zugrundeliegenden Fachinformation ist vor den ersten vier Avelumab-Infusionen zwingend eine Prämedikation erforderlich. Es wird darauf hingewiesen, dass diese aus einem Antihistaminikum und Paracetamol bestehen muss.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß der zitierten Fachinformation beträgt die empfohlene Dosis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Die Gabe erfolgt alle zwei Wochen als 60-minütige intravenöse Infusion.
Ja, laut IQWiG-Bericht ist vor den ersten vier Infusionen eine Prämedikation erforderlich. Diese umfasst die Gabe von Paracetamol und einem Antihistaminikum.
Da Avelumab als Orphan Drug zugelassen ist, gilt der medizinische Zusatznutzen nach § 35a SGB V bereits durch die Zulassung als belegt. Eine vergleichende Nutzenbewertung entfällt, solange die gesetzliche Umsatzgrenze nicht überschritten wird.
Die reinen Arzneimittelkosten für eine Jahrestherapie werden im Bericht auf etwa 114.417 Euro beziffert. Hinzu kommen noch Kosten für die Herstellung der Infusionslösungen und die ärztliche Verabreichung.
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Quelle: IQWiG G17-09: Avelumab (metastasiertes Merkelzellkarzinom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (IQWiG, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.