Lisocabtagen maraleucel: Zweitlinie bei DLBCL und HGBL
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG (A23-98) ist ein Addendum zur Nutzenbewertung von Lisocabtagen maraleucel. Es handelt sich um eine CAR-T-Zell-Therapie für Erwachsene mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), hochmalignem B-Zell-Lymphom (HGBL), primär mediastinalem B-Zell-Lymphom (PMBCL) oder follikulärem Lymphom Grad 3B (FL3B).
Die Bewertung fokussiert sich auf die Zweitlinientherapie bei Personen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidivieren oder refraktär sind. Voraussetzung ist, dass für die Betroffenen eine Hochdosistherapie infrage kommt.
Grundlage der Bewertung sind nachgereichte Auswertungen der randomisierten kontrollierten Studie TRANSFORM. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine Induktionstherapie (R-GDP, R-ICE oder R-DHAP) gefolgt von einer Hochdosischemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation herangezogen.
💡Praxis-Tipp
Ein wesentlicher Aspekt in der klinischen Anwendung von Lisocabtagen maraleucel ist das erhöhte Risiko für ein Zytokin-Freisetzungssyndrom. Der Bericht weist darauf hin, dass dieses unerwünschte Ereignis im Vergleich zur Standardtherapie signifikant häufiger auftritt. Es wird eine engmaschige Überwachung auf entsprechende Symptome in der Frühphase der Therapie nahegelegt.
Häufig gestellte Fragen
Der Bericht bewertet den Einsatz bei DLBCL, HGBL, PMBCL und FL3B. Es geht um die Zweitlinientherapie bei einem Rezidiv oder einer refraktären Erkrankung innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinientherapie.
Laut IQWiG gibt es für Personen unter 65 Jahren, für die eine Hochdosistherapie infrage kommt, einen Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen. Dies spiegelt sich unter anderem in einem Vorteil beim Gesamtüberleben wider.
Die Auswertung zeigt einen höheren Schaden insbesondere durch das Zytokin-Freisetzungssyndrom. Zudem treten schwere Neutropenien und Lymphopenien häufiger auf als unter der Vergleichstherapie.
Ja, der Bericht stellt einen geringeren Schaden bei gastrointestinalen Erkrankungen und akuter Nierenschädigung fest. Auch Durchfall und Schleimhautentzündungen traten seltener auf.
Nein, für Personen, für die eine Hochdosistherapie nicht infrage kommt, ist ein Zusatznutzen laut Bericht nicht belegt. Die vorliegenden Studiendaten der TRANSFORM-Studie lassen sich nicht auf diese Gruppe übertragen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A23-98: Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, HGBL, PMBCL und FL3B, Zweitlinie) – Addendum zum Auftrag A23-48 (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A23-48 : Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, HGBCL, PMBCL und FL3B, je nach 1 Vortherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-106: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL, Zweitlinie) – Addendum zum Auftrag A23-66
IQWiG A24-71: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL, Zweitlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-48: Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) - Addendum zum Projekt A24-116
IQWiG A24-81: Idecabtagen vicleucel (multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) – Addendum zum Projekt A24-35
IQWiG A23-66: Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Zweitlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A24-109: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL, Zweitlinie) – Addendum zum Projekt A24-71
IQWiG A24-60: Polatuzumab Vedotin (Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison; bisher unbehandeltes DLBCL) – Addendum zum Projekt A23-141
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen