Etelcalcetid bei sek. Hyperparathyreoidismus: IQWiG
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den Kurzdaten der IQWiG-Nutzenbewertung (Addendum A17-53) aus dem Jahr 2017. Das Dokument bewertet den therapeutischen Nutzen des Wirkstoffs Etelcalcetid.
Der sekundäre Hyperparathyreoidismus ist eine häufige Komplikation bei chronischer Niereninsuffizienz. Er ist durch eine Überfunktion der Nebenschilddrüsen und einen gestörten Calcium-Phosphat-Stoffwechsel gekennzeichnet.
Etelcalcetid und Cinacalcet sind Calcimimetika, die zur Senkung des Parathormonspiegels eingesetzt werden. Das IQWiG untersucht im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), ob neue Arzneimittel einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bieten.
Empfehlungen
Das IQWiG hat in seinem Addendum die Daten der Studie 20120360 ausgewertet. Dabei wurde Etelcalcetid mit der Vergleichstherapie Cinacalcet verglichen.
Ergebnisse der Nutzenbewertung
Laut dem Bericht ergibt sich folgendes Resultat für die bewerteten Wirkstoffe:
| Medikament | Vergleichstherapie | Belegter Vorteil / Nachteil |
|---|---|---|
| Etelcalcetid | Cinacalcet | Weder Vorteil noch Nachteil belegt |
Zusammenfassend formuliert das IQWiG folgende Kernaussagen:
-
Es ist weder ein Vorteil noch ein Nachteil im Vergleich zu Cinacalcet belegt.
-
Ein Zusatznutzen für Etelcalcetid in dieser Indikation wird durch das Institut somit nicht festgestellt.
Beschlussfassung
Das IQWiG erstellt diese Berichte im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Der G-BA trifft auf Basis dieser Bewertung den finalen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Calcimimetika zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus sollte beachtet werden, dass laut IQWiG-Bewertung kein belegter therapeutischer Vorteil von Etelcalcetid gegenüber dem älteren Wirkstoff Cinacalcet besteht. Die Auswahl der Therapie kann sich daher an anderen klinischen Faktoren orientieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut der IQWiG-Nutzenbewertung ist für Etelcalcetid weder ein Vorteil noch ein Nachteil im Vergleich zu Cinacalcet belegt. Ein Zusatznutzen wird somit nicht bescheinigt.
Die Bewertung des IQWiG stützt sich auf die Studie 20120360. In dieser Studie diente Cinacalcet als zweckmäßige Vergleichstherapie.
Das IQWiG liefert mit seiner Dossierbewertung und dem Addendum die wissenschaftliche Grundlage. Den finalen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens trifft der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA).
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Quelle: IQWiG A17-53: Etelcalcetid (sekundärer Hyperparathyreoidismus) - Addendum zum Auftrag A17-25 (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.