Urothelkarzinom: Pembrolizumab plus Enfortumab Vedotin
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Pembrolizumab (Keytruda). Es handelt sich um ein neues Anwendungsgebiet in der onkologischen Versorgung.
Das Urothelkarzinom ist ein bösartiger Tumor der ableitenden Harnwege. In fortgeschrittenen Stadien, wenn der Tumor nicht mehr resezierbar oder bereits metastasiert ist, stellt die systemische medikamentöse Therapie die wichtigste Behandlungssäule dar.
Die vorliegende Bewertung bezieht sich auf den Einsatz als Erstlinientherapie in Kombination mit Enfortumab Vedotin. Grundlage für diese Zulassungserweiterung und die entsprechende Nutzenbewertung bilden die Ergebnisse der Zulassungsstudie EV-302.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Pembrolizumab in dieser spezifischen Indikation zwingend in Kombination mit Enfortumab Vedotin einzusetzen ist und nicht als Monotherapie verabreicht wird.
Häufig gestellte Fragen
Die Bewertung bezieht sich auf die Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren oder metastasierenden Urothelkarzinoms bei Erwachsenen.
Laut G-BA-Beschluss erfolgt die Therapie zwingend in Kombination mit dem Wirkstoff Enfortumab Vedotin.
Die Bewertung und Zulassung in dieser Indikation stützen sich maßgeblich auf die Ergebnisse der Zulassungsstudie EV-302, welche einen beträchtlichen Zusatznutzen belegt.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom)
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten)
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie, nach vorheriger Chemotherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen