Lisocabtagen maraleucel bei Lymphomen: G-BA Beschluss
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Handelsname Breyanzi) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses.
Bei Lisocabtagen maraleucel handelt es sich um eine zelluläre Immuntherapie zur Behandlung spezifischer onkologischer Erkrankungen des lymphatischen Systems. Das Verfahren fokussiert sich auf erwachsene Personen mit bestimmten rezidivierten oder refraktären B-Zell-Lymphomen.
Die offizielle Beschlussfassung des G-BA zu diesem Verfahren erfolgte am 6. April 2023. Eine Änderung der Befristung der Geltungsdauer wurde am 1. Juni 2023 verabschiedet.
Empfehlungen
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi) für eine spezifische Indikation im Bereich der onkologischen Erkrankungen bewertet. Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung von erwachsenen Personen mit folgenden rezidivierten oder refraktären Erkrankungen:
-
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
-
Primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)
-
Follikuläres Lymphom Grad 3B (FL3B)
Vorausgegangene Therapien
Gemäß den Vorgaben der Fachinformation und des G-BA-Verfahrens ist der Einsatz an vorherige Behandlungen geknüpft. Die Anwendung ist nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie vorgesehen.
Verfahrensstatus
Das formale Nutzenbewertungsverfahren wurde am 1. September 2022 begonnen und durchlief die regulären Schritte inklusive Stellungnahmeverfahren und mündlicher Anhörung. Der finale Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie trat am 6. April 2023 in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Indikationsstellung für Lisocabtagen maraleucel strikt an das Vorliegen von mindestens zwei vorherigen systemischen Therapielinien gebunden ist. Zudem ist die genaue histologische Subtypisierung des Lymphoms (wie etwa FL Grad 3B) für die Verordnung essenziell.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA umfasst das Anwendungsgebiet das rezidivierte oder refraktäre diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) und das primär mediastinale großzellige B-Zell-Lymphom (PMBCL). Zudem wird das follikuläre Lymphom Grad 3B (FL3B) eingeschlossen.
Der Beschluss des G-BA legt fest, dass die Therapie bei erwachsenen Personen nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie angewendet wird. Ein früherer Einsatz wird in diesem spezifischen Verfahren nicht abgedeckt.
Ja, das reguläre Nutzenbewertungsverfahren für diese Indikation wurde mit dem Beschluss vom 6. April 2023 abgeschlossen. Am 1. Juni 2023 erfolgte zudem eine Änderung bezüglich der Befristung der Geltungsdauer.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.