Linagliptin (Trajenta) bei Typ-2-Diabetes: G-BA Bewertung
Hintergrund
Linagliptin (Handelsname Trajenta) ist ein orales Antidiabetikum, das zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt wird. Es gehört zur Wirkstoffklasse der DPP-4-Inhibitoren.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führt für neue Arzneimittel eine frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durch. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des initialen Bewertungsverfahrens aus dem Jahr 2011.
Die vorliegende Dokumentation zeigt den zeitlichen Ablauf der Einreichung durch den pharmazeutischen Unternehmer Boehringer Ingelheim International GmbH. Zudem wird der aktuelle Status der damals gefassten Beschlüsse dargelegt.
Empfehlungen
Die G-BA-Dokumentation enthält keine direkten klinischen Therapieempfehlungen, sondern beschreibt den formalen Ablauf der Nutzenbewertung. Folgende administrative Eckdaten werden aufgeführt:
Verfahrensdetails
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Der Wirkstoff Linagliptin (Trajenta) wird im therapeutischen Gebiet der Stoffwechselkrankheiten (Diabetes mellitus Typ 2) bewertet.
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Das initiale Verfahren begann am 01.10.2011.
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Die Nutzenbewertung durch das IQWiG wurde am 02.01.2012 veröffentlicht.
Beschlussstatus und Folgeverfahren
Laut G-BA-Dokumentation ist der ursprüngliche Beschluss vom 29.03.2012 nicht mehr gültig. Es wird auf folgende Entwicklungen hingewiesen:
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Die Beschlüsse dieses initialen Verfahrens wurden durch eine erneute Nutzenbewertung vom 01.09.2012 aufgehoben.
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Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff folgten in den Jahren 2012 (September und Dezember).
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Am 18.07.2019 wurde per Beschluss eine weitere, erneute Nutzenbewertung veranlasst.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Beschlüsse des initialen G-BA-Verfahrens von 2011/2012 zu Linagliptin formell aufgehoben wurden. Für die Beurteilung des aktuellen Erstattungsstatus und der zweckmäßigen Vergleichstherapie sollten gemäß den G-BA-Informationen zwingend die nachfolgenden Beschlüsse herangezogen werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumentation erfolgte die Nutzenbewertung für das therapeutische Gebiet Diabetes mellitus Typ 2. Der zugehörige Handelsname des Präparats ist Trajenta.
Nein, die Dokumentation gibt an, dass der ursprüngliche Beschluss vom 29.03.2012 aufgehoben wurde. Er wurde durch nachfolgende Nutzenbewertungsverfahren ersetzt.
Ja, der G-BA verweist auf weitere Bewertungsverfahren, die am 01.09.2012 und 01.12.2012 begannen. Zudem wurde am 18.07.2019 eine erneute Nutzenbewertung veranlasst.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Linagliptin (G-BA, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.