Benralizumab bei EGPA: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Die eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) ist eine seltene, systemische Vaskulitis, die häufig mit schwerem Asthma und einer Eosinophilie einhergeht. Für Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Standardtherapien besteht ein hoher medizinischer Bedarf.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Benralizumab (Handelsname Fasenra) in einem neuen Anwendungsgebiet durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten und dem Anwendungsgebiet des G-BA-Beschlusses.
Benralizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Depletion von Eosinophilen führt. Das Verfahren bewertet den Zusatznutzen dieses Wirkstoffs in der neuen Indikation im Vergleich zu einer zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Empfehlungen
Der G-BA definiert in seinem Beschluss das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Benralizumab (Fasenra) im Rahmen der Nutzenbewertung.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Benralizumab für folgende spezifische Indikation angezeigt:
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Einsatz als Add-on-Therapie
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Behandlung von erwachsenen Patienten
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Vorliegen einer rezidivierenden oder refraktären eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA)
Art der Therapie
Es wird im Beschlussdokument explizit darauf hingewiesen, dass die Behandlung als Kombinationstherapie beziehungsweise Add-on-Therapie erfolgt. Eine Monotherapie wird in diesem spezifischen Anwendungsgebiet nicht beschrieben.
Verfahrensstatus
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde im Dezember 2024 initiiert und mit den Beschlussfassungen im Mai und Juli 2025 abgeschlossen. Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und die Bewertung des Zusatznutzens bilden die Grundlage für die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Benralizumab bei der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) ausschließlich als Add-on-Therapie und nur bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Verlauf eingesetzt wird. Ein Einsatz als primäre Monotherapie ist laut dem bewerteten Anwendungsgebiet nicht vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist der Wirkstoff für erwachsene Patienten zugelassen. Voraussetzung ist, dass eine rezidivierende oder refraktäre eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis vorliegt.
Nein, das vom G-BA bewertete Anwendungsgebiet sieht Benralizumab explizit als Add-on-Therapie vor. Es wird somit zusätzlich zu einer bestehenden Basistherapie verabreicht.
Der Wirkstoff Benralizumab wird unter dem Handelsnamen Fasenra vertrieben. Dies geht aus den Dokumenten des Nutzenbewertungsverfahrens hervor.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.