Acalabrutinib bei CLL (Erstlinie): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Acalabrutinib (Handelsname Calquence) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses vom Dezember 2025.
Die chronische lymphatische Leukämie (CLL) ist die häufigste Leukämieform bei Erwachsenen in westlichen Ländern. Die Erstlinientherapie hat sich in den letzten Jahren zunehmend von Chemoimmuntherapien hin zu zielgerichteten Substanzen entwickelt.
Acalabrutinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der spezifisch die Bruton-Tyrosinkinase (BTK) hemmt. Die Kombination mit dem BCL-2-Inhibitor Venetoclax stellt einen chemotherapiefreien Behandlungsansatz dar.
Empfehlungen
Die vorliegenden Dokumente des G-BA definieren das genaue Anwendungsgebiet für die Nutzenbewertung.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation ist Acalabrutinib (Calquence) für folgendes neues Anwendungsgebiet indiziert:
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Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).
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Einsatz in der Erstlinientherapie (nicht vorbehandelte Patienten).
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Anwendung als Kombinationstherapie mit Venetoclax.
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Die Kombination kann mit oder ohne Obinutuzumab erfolgen.
Verfahrensstatus
Das Nutzenbewertungsverfahren für diese spezifische Kombinationstherapie wurde am 18. Dezember 2025 mit einem Beschluss abgeschlossen. Die detaillierten tragenden Gründe und das Ausmaß des vom G-BA festgestellten Zusatznutzens sind den vollständigen Beschlussdokumenten zu entnehmen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass diese spezifische Nutzenbewertung des G-BA ausschließlich für die Erstlinientherapie der CLL in der Kombination von Acalabrutinib mit Venetoclax (mit oder ohne Obinutuzumab) gilt. Die Bewertung kann nicht unkritisch auf andere Therapielinien oder Monotherapien übertragen werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist die Kombination zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) indiziert. Es handelt sich somit um eine Erstlinientherapie.
Die G-BA-Dokumentation gibt an, dass die Kombination von Acalabrutinib und Venetoclax sowohl mit als auch ohne Obinutuzumab eingesetzt werden kann.
Der Wirkstoff Acalabrutinib wird unter dem Handelsnamen Calquence vertrieben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.