Eviplera (HIV-Infektion): Indikation und Therapie
Hintergrund
Die Kombination aus Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil (Handelsname Eviplera®) wird zur antiretroviralen Therapie der HIV-Infektion eingesetzt. Es handelt sich um ein Single-Tablet-Regime, das die tägliche Tablettenlast für Betroffene reduziert.
Dieser Artikel fasst die administrativen Eckdaten des frühen Nutzenbewertungsverfahrens nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) aus dem Jahr 2012 zusammen. Der vorliegende Quelltext enthält ausschließlich verfahrenstechnische Daten und keine Aussagen zum klinischen Ausmaß des Zusatznutzens.
Das Verfahren wurde vom pharmazeutischen Unternehmer Gilead Sciences GmbH initiiert. Der offizielle Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie trat im Juli 2012 in Kraft.
Empfehlungen
Das vorliegende Dokument formuliert folgende formale Eckdaten zum Bewertungsverfahren für Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (Eviplera®):
Gegenstand des Verfahrens
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Wirkstoffkombination: Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil
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Therapeutisches Gebiet: HIV-Infektion (Infektionskrankheiten)
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Pharmazeutischer Unternehmer: Gilead Sciences GmbH
Chronologie der Nutzenbewertung 2012
Das Verfahren (Vorgangsnummer 2012-01-15-D-026) durchlief folgende Stationen:
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15.01.2012: Offizieller Beginn des Verfahrens
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16.04.2012: Veröffentlichung der Nutzenbewertung durch das IQWiG und Start des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens
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07.05.2012: Fristende zur Abgabe schriftlicher Stellungnahmen
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29.05.2012: Durchführung der mündlichen Anhörung
Beschlussfassung und Ausblick
Der finale Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) wurde am 05.07.2012 gefasst und trat am selben Tag in Kraft. Die Veröffentlichung im Bundesanzeiger erfolgte am 28.08.2012.
Gemäß den vorliegenden Daten ist dieses spezifische Verfahren abgeschlossen. Es wird auf ein weiteres Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff ab dem 01.01.2014 verwiesen.
💡Praxis-Tipp
Da der vorliegende Beschlusstext ausschließlich administrative Fristen dokumentiert, wird empfohlen, für klinische Entscheidungen und Informationen zum Ausmaß des Zusatznutzens die vollständigen tragenden Gründe des Beschlusses oder aktuelle HIV-Therapieleitlinien zu konsultieren.
Häufig gestellte Fragen
Das Verfahren bezog sich auf das therapeutische Gebiet der HIV-Infektion.
Das Medikament ist eine Fixkombination aus den Wirkstoffen Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil.
Der Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie trat am 05.07.2012 in Kraft. Die Veröffentlichung im Bundesanzeiger folgte Ende August 2012.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) (G-BA, 2012). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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