Leflunomid in der Schwangerschaft: Embryotox Leitlinie
Hintergrund
Leflunomid ist ein orales antirheumatisches Basistherapeutikum (DMARD), das primär bei rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis eingesetzt wird. Es handelt sich um ein Prodrug, das im Körper in den aktiven Metaboliten Teriflunomid umgewandelt wird.
Der Wirkstoff hemmt die Pyrimidin-Synthese und unterdrückt dadurch die Zellteilung von T-Lymphozyten. Die pharmakokinetische Halbwertszeit des aktiven Metaboliten ist mit 18 bis 19 Tagen sehr lang.
Diese Zusammenfassung basiert auf den Empfehlungen von Embryotox. Der Erfahrungsumfang für die Anwendung in der Schwangerschaft wird von der Quelle als mittel eingestuft.
Empfehlungen
Familienplanung und Schwangerschaft
Laut Embryotox soll Leflunomid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Bei Kinderwunsch wird empfohlen, die Therapie bereits vor Eintritt einer Schwangerschaft auf ein besser erprobtes Basistherapeutikum umzustellen.
Der Hersteller rät zu einer Wartezeit von zwei Jahren nach Beendigung der Therapie, bevor eine Schwangerschaft eintreten sollte. Alternativ kann eine beschleunigte Elimination durchgeführt werden.
Für die beschleunigte Elimination (Auswaschtherapie) formuliert die Quelle folgende Ziele:
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Unterbrechung des enterohepatischen Kreislaufs mit Colestyramin oder Aktivkohle
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Erreichen einer präkonzeptionellen Teriflunomid-Plasmakonzentration von < 0,02 mg/l
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Zweimalige Messung dieses Wertes im Abstand von mindestens 14 Tagen
Vorgehen bei versehentlicher Exposition
Tritt unter der Therapie eine Schwangerschaft ein, wird ein umgehendes Absetzen und die Umstellung der Medikation empfohlen. Zur schnelleren Wirkstoffelimination sollte laut Quelle sofort eine Auswaschtherapie eingeleitet werden.
Es wird angeraten, die Teriflunomid-Spiegel vor und nach der Eliminationsprozedur zu bestimmen. Die Prozedur sollte wiederholt werden, bis der Zielwert von < 0,02 mg/l erreicht ist.
Zur Kontrolle der fetalen Entwicklung wird das Angebot einer weiterführenden Ultraschalldiagnostik empfohlen.
Stillzeit und Alternativen
Da keine Daten zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen, wird empfohlen, stillende Mütter auf ein besser untersuchtes Basistherapeutikum einzustellen.
Als besser geeignete medikamentöse Alternativen in der Schwangerschaft nennt die Quelle:
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Sulfasalazin
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Prednisolon
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Azathioprin
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TNF-alpha-Inhibitoren
Kontraindikationen
Leflunomid soll laut Quelle während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Auch in der Stillzeit wird aufgrund fehlender Daten von einer Anwendung abgeraten.
💡Praxis-Tipp
Die Leitlinie warnt indirekt vor der extrem langen Halbwertszeit des aktiven Metaboliten Teriflunomid von bis zu 19 Tagen. Es wird nachdrücklich darauf hingewiesen, bei versehentlicher Schwangerschaft nicht nur das Medikament abzusetzen, sondern aktiv eine Auswaschtherapie mit Colestyramin oder Aktivkohle durchzuführen. Nur so lässt sich der sichere Zielspiegel zeitnah erreichen.
Häufig gestellte Fragen
Laut Hersteller wird nach Beendigung der Therapie eine Wartezeit von zwei Jahren empfohlen. Diese Zeit kann durch eine gezielte Auswaschtherapie mit Colestyramin oder Aktivkohle deutlich verkürzt werden.
Es wird empfohlen, das Medikament sofort abzusetzen und auf eine sichere Alternative umzustellen. Zudem rät die Quelle zu einer umgehenden Auswaschtherapie sowie einer weiterführenden Ultraschalluntersuchung des Fetus.
Als besser geeignete Alternativen zu Leflunomid nennt die Leitlinie Sulfasalazin, Prednisolon und Azathioprin. Auch TNF-alpha-Inhibitoren werden als sicherere Optionen aufgeführt.
Da bisher keine Daten zur Anwendung in der Stillzeit oder zum Übergang in die Muttermilch vorliegen, wird von einer Anwendung abgeraten. Es wird empfohlen, auf ein besser untersuchtes Basistherapeutikum auszuweichen.
Die Quelle definiert eine präkonzeptionelle Teriflunomid-Plasmakonzentration von unter 0,02 mg/l als Zielwert. Dieser Wert sollte in einem Abstand von mindestens 14 Tagen zweimalig bestätigt werden.
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Quelle: Embryotox: Leflunomid in der Schwangerschaft/Stillzeit (Embryotox, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt. Vor jeder Anwendung oder Verschreibung muss die aktuelle Fachinformation konsultiert werden.