Dolutegravir bei HIV: Therapie und Dosierung (6-11 J.)
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Dolutegravir aus dem Jahr 2017. Das Verfahren bewertet ein neues Anwendungsgebiet des Wirkstoffs.
Die Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) erfordert eine lebenslange antiretrovirale Therapie (ART). Für pädiatrische Patientengruppen ist die Verfügbarkeit von zugelassenen und altersgerechten Therapieoptionen von besonderer Bedeutung.
Dolutegravir (Handelsname Tivicay) ist ein antiretroviraler Wirkstoff. Die vorliegende Bewertung befasst sich mit der Ausweitung der Zulassung auf eine jüngere Altersgruppe.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA beschreibt die Rahmenbedingungen für den Einsatz des Medikaments:
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation ist Dolutegravir (Tivicay) für folgende Indikation angezeigt:
-
Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV).
-
Einsatz in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
-
Zugelassen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder im Alter von über 6 Jahren.
Gegenstand und Ergebnis des Bewertungsverfahrens
Das abgeschlossene Verfahren aus dem Jahr 2017 bezieht sich spezifisch auf die Erweiterung des Anwendungsgebiets auf Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren.
Die Festlegung der konkreten zweckmäßigen Vergleichstherapie sowie das genaue Ausmaß des Zusatznutzens sind im vorliegenden Übersichtstext nicht inhaltlich aufgeführt. Die Dokumentation verweist für diese spezifischen Ergebnisse explizit auf die zugehörigen Beschlusstexte und die "Tragenden Gründe" der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) vom 21.09.2017.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die genaue Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und des Zusatznutzens bei Kindern von 6 bis unter 12 Jahren die detaillierten Beschlusstexte des G-BA vom 21.09.2017 herangezogen werden müssen, da der administrative Übersichtstext diese nicht direkt benennt.
Häufig gestellte Fragen
Die G-BA-Dokumentation nennt die Zulassung für Erwachsene, Jugendliche und Kinder im Alter von über 6 Jahren. Das spezifische Bewertungsverfahren bezieht sich auf die Altersgruppe der 6- bis unter 12-Jährigen.
Der Wirkstoff wird laut Fachinformation in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
Die Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Zusatznutzen sind in den tragenden Gründen und dem Beschlusstext des G-BA vom 21.09.2017 (Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII) dokumentiert.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir/Rilpivirin (HIV-Infektion)
G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen