Ceritinib bei ALK+ NSCLC: Therapie nach Crizotinib
Hintergrund
Das nicht-kleinzellige Bronchialkarzinom (NSCLC) ist eine der häufigsten Formen von Lungenkrebs. Bei einem Teil der Betroffenen liegt eine Mutation der Anaplastischen Lymphomkinase (ALK) vor, die das Tumorwachstum antreibt.
Für diese spezifische Tumorart stehen zielgerichtete Therapien zur Verfügung. Crizotinib wird häufig als Erstlinientherapie eingesetzt, jedoch können im Verlauf Resistenzen entstehen oder die Krankheit schreitet weiter fort.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2017. Gegenstand des Verfahrens ist die Neubewertung des Wirkstoffs Ceritinib nach Ablauf einer Befristung.
Empfehlungen
Die Dokumentation des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) definiert die Rahmenbedingungen für den Einsatz des Wirkstoffs Ceritinib (Zykadia®).
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokument wird Ceritinib für folgende spezifische Indikation eingesetzt:
-
Behandlung von erwachsenen Personen
-
Vorliegen eines fortgeschrittenen, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC)
-
Zustand nach einer Vorbehandlung mit Crizotinib
Ergebnis der Nutzenbewertung
Der vorliegende Quelltext dokumentiert den formalen Abschluss des Bewertungsverfahrens im März 2017. Das genaue Ausmaß des Zusatznutzens wird in dieser administrativen Übersicht nicht explizit beziffert, da es Teil der verlinkten Beschlussdokumente ist.
Für die detaillierte zweckmäßige Vergleichstherapie und die tragenden Gründe verweist das Dokument auf die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie.
Verfahrensablauf
Das Dokument skizziert den zeitlichen Ablauf der Neubewertung nach Fristablauf:
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Beginn des Verfahrens im Oktober 2016
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Veröffentlichung der IQWiG-Nutzenbewertung im Januar 2017
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Finale Beschlussfassung im März 2017
Im Oktober 2017 erfolgte zudem eine formale Änderung bezüglich der Angaben zu den betroffenen Personenzahlen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Anwendung von Ceritinib (Zykadia) gemäß diesem G-BA-Beschluss spezifisch eine vorherige Behandlung mit Crizotinib bei ALK-positivem NSCLC voraussetzt.
Häufig gestellte Fragen
Die Zulassung umfasst erwachsene Personen mit fortgeschrittenem, ALK-positivem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC). Eine Vorbehandlung mit Crizotinib wird dabei zwingend vorausgesetzt.
Der Wirkstoff Ceritinib wird unter dem Handelsnamen Zykadia vertrieben.
Der vorliegende administrative Quelltext des G-BA verweist auf die finalen Beschlussdokumente vom März 2017. Das genaue Ausmaß des Zusatznutzens wird in dieser Verfahrensübersicht nicht explizit beziffert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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