Beriate (Faktor VIII): Rekonstitution & Proteinflocken
Hintergrund
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat 2019 einen Rote-Hand-Brief zu Beriate® (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII) veröffentlicht.
Das Präparat wird zur Behandlung des kongenitalen (Hämophilie A) und des erworbenen Faktor-VIII-Mangels eingesetzt. Bei diesen Erkrankungen ist die Blutgerinnung gestört, weshalb eine regelmäßige Substitutionstherapie erforderlich ist.
Anlass für die Sicherheitsinformation ist die Beobachtung, dass sich nach der Rekonstitution des Präparats nach einer gewissen Zeit inhärente Proteinflocken bilden können. Es liegen jedoch keine Hinweise auf eine mangelnde Wirksamkeit oder eine Gefährdung durch diese Flockenbildung vor.
💡Praxis-Tipp
Es wird dringend darauf hingewiesen, das rekonstituierte Präparat nach dem Aufziehen in die Spritze sofort zu verabreichen und keinesfalls darin zwischenzulagern.
Häufig gestellte Fragen
Es wurde beobachtet, dass sich nach der Rekonstitution des Präparats nach einer gewissen Zeit Proteinflocken bilden können. Diese bestehen aus Produktproteinen.
Laut dem Informationsschreiben liegen keine Hinweise auf eine mangelnde Wirksamkeit vor. Auch eine Gefährdung der Behandelten ist nicht bekannt.
Die Flocken lassen sich entfernen, wenn das Produkt streng nach Beipackzettel angewendet wird. Hierfür wird die Nutzung der beiliegenden Mix2Vial-Vorrichtung empfohlen.
Das Dokument warnt ausdrücklich davor, das Präparat in der Spritze aufzubewahren. Es muss nach dem Transfer sofort verwendet werden.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Beriate® 250, 500, 1000, 2000 IE (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII). (AkdÄ, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Haemocomplettan® (1 g und 2 g) und
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Mononine® (Blutgerinnungsfaktor IX
AkdÄ: Rote-Hand-Briefe zu Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu FEIBA NF 500 E / 1000 E: Austausch des Medizinprodukts BAXJECT II Hi-Flow im Lieferumfang von FEIBA NF 500 E und 1000 E
AkdÄ: Informationsschreiben zu undichten Spritzen bei einigen Impfstoffen.
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Emerade® 150/300/500 Mikrogramm
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® 100 mg Pulver zur
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Xagrid® (Anagrelidhydrochlorid)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen