Avapritinib (Ayvakyt) bei GIST: Therapie und Indikation
Hintergrund
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) sind seltene, maligne Tumoren des Magen-Darm-Trakts. In der modernen Onkologie werden für spezifische molekulare Subtypen, wie beispielsweise Tumoren mit einer PDGFRA-D842V-Mutation, zielgerichtete Therapien eingesetzt.
Der Wirkstoff Avapritinib (Handelsname Ayvakyt) ist ein solches zielgerichtetes Medikament. Es ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für dieses Medikament ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des entsprechenden Beschlusses.
Empfehlungen
Die Dokumentation des Verfahrensverlaufs liefert folgende Eckdaten zur Nutzenbewertung:
Verfahrensdetails
Das Nutzenbewertungsverfahren für Avapritinib (Ayvakyt) wurde am 01.11.2020 initiiert. Die finale Beschlussfassung erfolgte am 15.04.2021 und trat am selben Tag in Kraft.
Das Medikament wird vom pharmazeutischen Unternehmer Blueprint Medicines (Germany) GmbH vertrieben.
Besonderheiten und weitere Verfahren
Avapritinib besitzt den Status eines Orphan Drugs, was es als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens kennzeichnet.
Es existieren weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
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Abgeschlossene Verfahren aus den Jahren 2022 und 2024
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Geplante Verfahren für das Jahr 2025 (Beschlussfassung in Vorbereitung)
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Avapritinib ist der Orphan-Drug-Status zu berücksichtigen, welcher besondere regulatorische Rahmenbedingungen in der Nutzenbewertung bedingt.
Häufig gestellte Fragen
Die Nutzenbewertung bezieht sich auf die Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST).
Das Medikament ist als Orphan Drug eingestuft. Dies kennzeichnet es als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens.
Die finale Beschlussfassung erfolgte am 15.04.2021.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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