Atogepant: Migräneprophylaxe, Dosierung und Indikation
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A25-38 bewertet den Zusatznutzen von Atogepant zur Prophylaxe der Migräne. Die Bewertung bezieht sich auf Erwachsene mit mindestens vier Migränetagen pro Monat.
Das Institut unterscheidet zwei Fragestellungen basierend auf der Vortherapie. Zum einen werden Personen betrachtet, für die eine konventionelle Migräneprophylaxe infrage kommt.
Zum anderen wird die Patientengruppe bewertet, die auf etablierte medikamentöse Therapien nicht anspricht, diese nicht verträgt oder für die diese ungeeignet sind. Zu den Vortherapien zählen unter anderem Metoprolol, Propranolol und Flunarizin.
Empfehlungen
Die Bewertung des IQWiG kommt zu folgenden Ergebnissen hinsichtlich des Zusatznutzens:
Konventionelle Prophylaxe möglich
Für Erwachsene, für die eine konventionelle Migräneprophylaxe infrage kommt, ist laut Bericht ein Zusatznutzen nicht belegt. Der pharmazeutische Unternehmer hat für diese Fragestellung keine Daten eingereicht.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie gelten hier Metoprolol, Propranolol, Flunarizin, Amitriptylin oder Clostridium botulinum Toxin Typ A.
Therapieversagen oder Unverträglichkeit
Auch für Personen, die auf konventionelle Therapien nicht ansprechen oder diese nicht vertragen, ist ein Zusatznutzen nicht belegt.
Der vorgelegte indirekte Vergleich gegenüber Erenumab oder Fremanezumab zeigte für keinen der patientenrelevanten Endpunkte einen statistisch signifikanten und relevanten Effekt. Dies betrifft unter anderem folgende Parameter:
-
Symptomatik (Reduktion der Migränetage pro Monat)
-
Allgemeine Beeinträchtigung durch Kopfschmerz (HIT-6)
-
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
-
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE)
Dosierung
Der Bericht zitiert folgende Dosierungsempfehlungen aus der Fachinformation:
| Patientengruppe | Empfohlene Dosis | Hinweise |
|---|---|---|
| Erwachsene Standarddosis | 60 mg 1-mal täglich | Einnahme unabhängig von Mahlzeiten, unzerkaut schlucken |
| Schwere Niereninsuffizienz (CrCl < 30 ml/min) | 10 mg 1-mal täglich | Bei Dialyse vorzugsweise nach der Dialyse einnehmen |
| Gleichzeitige Gabe starker CYP3A4- oder OATP-Inhibitoren | 10 mg 1-mal täglich | Z. B. bei Ketoconazol, Ritonavir, Rifampicin |
Kontraindikationen
Laut Bericht ist Atogepant bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
Die Anwendung wird bei schwerer Leberinsuffizienz nicht empfohlen. Ebenso wird von einer Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Kontrazeption abgeraten.
Es wird vor schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie, Dyspnoe und Gesichtsödemen gewarnt. Diese können auch erst Tage nach der Anwendung auftreten.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass bei gleichzeitiger Gabe von starken CYP3A4- oder OATP-Inhibitoren eine Dosisreduktion auf 10 mg täglich erforderlich ist. Zudem wird betont, dass schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auch erst Tage nach der ersten Einnahme auftreten können.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Atogepant zur Migräneprophylaxe derzeit für keine Patientengruppe belegt. Es wurden weder für therapienaive noch für vorbehandelte Personen signifikante Vorteile gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nachgewiesen.
Der Bericht nennt Übelkeit (9 %), Verstopfung (8 %) und Fatigue beziehungsweise Somnolenz (5 %) als die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen. Die meisten dieser Reaktionen waren leicht oder mäßig ausgeprägt.
Bei leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz ist laut Fachinformation keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer oder terminaler Niereninsuffizienz wird eine reduzierte Dosis von 10 mg einmal täglich empfohlen.
Es wird beschrieben, dass starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol oder Ritonavir sowie OATP-Inhibitoren wie Rifampicin die Exposition von Atogepant signifikant erhöhen. In diesen Fällen wird eine Dosisreduktion empfohlen.
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Quelle: IQWiG A25-38: Atogepant (Migräne) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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