Ozempic (Semaglutid) Fälschungen: Warnung der AkdÄ
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einer kurzen Arzneimittel-Sicherheitswarnung (Drug Safety Mail) der AkdÄ.
Ozempic mit dem Wirkstoff Semaglutid ist ein Antidiabetikum, das primär zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt wird. Unter dem Handelsnamen Wegovy ist der Wirkstoff zudem zur Gewichtsreduktion zugelassen.
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) warnt in der Drug Safety Mail 2023-46 vor im Umlauf befindlichen Fälschungen des Präparats. Es wird davon ausgegangen, dass sich mehrere gefälschte Packungen im deutschen Vertriebsnetz befinden.
Von diesen Fälschungen gehen laut AkdÄ wahrscheinliche Gesundheitsgefahren aus. Die Warnung zielt darauf ab, die Anwendung der gefälschten Pens zu verhindern und betroffene Packungen aus dem Verkehr zu ziehen.
Empfehlungen
Die AkdÄ formuliert folgende Kernpunkte zum Umgang mit den Ozempic-Fälschungen:
Identifikation von Fälschungen
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Die gefälschten Pens lassen sich laut AkdÄ optisch leicht von den Originalpräparaten unterscheiden.
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Für genaue Abbildungen wird auf die Pressemitteilung des Regierungspräsidiums Freiburg sowie auf Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verwiesen.
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Von den Originalpräparaten geht keine Gefahr aus.
Maßnahmen bei Fälschungsverdacht
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Es wird dringend davor gewarnt, als Fälschung identifizierte oder verdächtige Präparate anzuwenden.
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Betroffene Packungen müssen laut Empfehlung umgehend in eine Apotheke gebracht werden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Medikationsfehler im Zusammenhang mit den Präparaten sollen an die AkdÄ gemeldet werden.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung und Abgabe von Semaglutid wird eine erhöhte Wachsamkeit hinsichtlich möglicher Fälschungen empfohlen. Es ist ratsam, Anwender auf die optischen Unterschiede zwischen Original und Fälschung hinzuweisen und bei jeglichem Verdacht auf eine Applikation zu verzichten. Verdachtsfälle sollten konsequent über die entsprechenden Meldesysteme der AkdÄ kommuniziert werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ sind die Fälschungen optisch leicht von den Originalpräparaten zu unterscheiden. Detaillierte Abbildungen zu den Erkennungsmerkmalen werden vom Regierungspräsidium Freiburg und dem BfArM bereitgestellt.
Die AkdÄ stellt klar, dass von den Originalpräparaten von Ozempic keine Gefahr ausgeht. Die Gesundheitsrisiken beschränken sich ausschließlich auf die im Umlauf befindlichen Fälschungen.
Es wird dringend empfohlen, verdächtige oder eindeutig gefälschte Präparate nicht anzuwenden. Die betroffenen Packungen sollen zur weiteren Klärung und Entsorgung in eine Apotheke gebracht werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sowie Medikationsfehler können direkt an die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) gemeldet werden. Dies entspricht den Vorgaben der Berufsordnung für Ärzte.
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Quelle: AkdÄ: Information zu Ozempic® (Semaglutid): Warnung vor Fälschung (AkdÄ, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.