Vaxzevria und GBS: AkdÄ-Sicherheitswarnung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einer kurzen Bekanntgabe der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) aus dem Jahr 2021.
Die Publikation thematisiert Sicherheitsbedenken bezüglich der adenoviralen Vektorimpfstoffe Vaxzevria® (AstraZeneca) und COVID-19 Vaccine Janssen®, die zur Vorbeugung von COVID-19 eingesetzt werden.
Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine seltene, akut auftretende Polyneuropathie, die zu fortschreitender Muskelschwäche führt und gelegentlich nach Infektionen oder Impfungen beobachtet wird. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) erfasst und bewertet kontinuierlich Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, um die Sicherheit der Impfstoffe zu überwachen.
Empfehlungen
Die AkdÄ formuliert basierend auf den Daten des Paul-Ehrlich-Instituts folgende Kernaussagen zur Arzneimittelsicherheit:
Anpassung der Fachinformationen
Laut AkdÄ deuten Fallberichte aus dem Spontanmeldesystem sowie aus der medizinischen Fachliteratur darauf hin, dass das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) eine potenzielle Nebenwirkung der Impfung darstellt.
Aufgrund dieser Erkenntnisse wurde eine formelle Anpassung der Produktinformationen vorgenommen:
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Das GBS wurde als „sehr seltene Nebenwirkung“ in die Fachinformation von Vaxzevria® aufgenommen.
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Eine identische Ergänzung erfolgte für den Impfstoff COVID-19 Vaccine Janssen®.
Klinische Wachsamkeit
Durch die offizielle Aufnahme in die Fachinformation wird eine erhöhte klinische Aufmerksamkeit für neurologische Symptome nach der Verabreichung dieser Vektorimpfstoffe impliziert. Es wird empfohlen, entsprechende Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen weiterhin konsequent an das Paul-Ehrlich-Institut zu melden.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, bei Personen, die nach einer Impfung mit Vaxzevria® oder Janssen® neurologische Ausfälle wie eine aufsteigende Muskelschwäche entwickeln, differenzialdiagnostisch an ein Guillain-Barré-Syndrom zu denken. Die Einstufung als sehr seltene Nebenwirkung unterstreicht die Notwendigkeit einer sorgfältigen Anamnese bei postvakzinalen neurologischen Beschwerden.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ wurde das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) als sehr seltene Nebenwirkung nach der Impfung mit bestimmten COVID-19-Impfstoffen identifiziert. Dies führte zu einer entsprechenden Anpassung der Fachinformationen.
Die Sicherheitswarnung der AkdÄ bezieht sich spezifisch auf die adenoviralen Vektorimpfstoffe Vaxzevria® (AstraZeneca) und COVID-19 Vaccine Janssen®.
Die Einstufung basiert auf der kontinuierlichen Auswertung von Fallberichten aus dem Spontanmeldesystem sowie auf Publikationen in der medizinischen Fachliteratur durch das Paul-Ehrlich-Institut.
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Quelle: AkdÄ Bekanntgabe: Guillain-Barré-Syndrom im Zusammenhang mit COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria®) (AkdÄ, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.