Acalabrutinib bei CLL: Erstlinien-Therapie, Indikation
Hintergrund
Die chronische lymphatische Leukämie (CLL) ist eine maligne Erkrankung des lymphatischen Systems. Für die Erstlinientherapie stehen verschiedene zielgerichtete Therapieoptionen zur Verfügung.
Acalabrutinib (Handelsname Calquence) ist ein solcher zielgerichteter Wirkstoff, der in der Onkologie eingesetzt wird. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für dieses Medikament ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durchgeführt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des G-BA-Beschlusses aus dem Jahr 2021. Das Verfahren bewertet den Einsatz in der Erstlinientherapie.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die genauen Anwendungsgebiete für den Wirkstoff Acalabrutinib.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Acalabrutinib (Calquence) für folgende Indikation vorgesehen:
-
Behandlung von erwachsenen Personen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
-
Einsatz bei nicht vorbehandelten Erkrankten (Erstlinientherapie)
Therapieformen
Gemäß der Fachinformation, auf die sich das Verfahren bezieht, kann der Wirkstoff in zwei Formen angewendet werden:
-
Als Monotherapie
-
In Kombination mit dem Antikörper Obinutuzumab
Verfahrensdetails und Zusatznutzen
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde im Dezember 2020 begonnen und am 3. Juni 2021 mit einem Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) abgeschlossen.
Der Beschluss definiert die zweckmäßige Vergleichstherapie und trifft Feststellungen zum Zusatznutzen. Die spezifischen Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens sowie die Therapiekosten sind in den zugehörigen Beschlusstexten und tragenden Gründen dokumentiert.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die spezifischen Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens nicht im administrativen Kurzprofil, sondern in den verlinkten Dokumenten zu den tragenden Gründen des G-BA-Beschlusses zu finden sind.
Häufig gestellte Fragen
Es ist für erwachsene Personen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) indiziert.
Ja, der Wirkstoff kann laut Fachinformation sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Obinutuzumab angewendet werden.
Die finale Beschlussfassung des G-BA zu diesem Verfahren erfolgte am 3. Juni 2021. Die Regelung der Therapiekosten trat am 22. Juni 2021 in Kraft.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Monotherapie, Erstlinie)
G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (Chronisch lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung)
G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, autologe Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen