Zoladex (Goserelin) Dosierung & Indikation: EMA-Fachinfo
Hintergrund
Die EMA-Fachinformation beschreibt die Anwendung von Zoladex (Goserelin), einem synthetischen LHRH-Analogon. Der Wirkstoff führt nach einer initialen Stimulation der Hypophyse zu einer Unterdrückung der Produktion von Sexualhormonen.
Bei Männern sinkt der Testosteronspiegel nach etwa 21 Tagen auf Kastrationsniveau, was zur Behandlung des Prostatakarzinoms genutzt wird. Bei Frauen wird der Östradiolspiegel durch die chronische Gabe auf postmenopausale Werte gesenkt.
Diese Hormonsuppression ermöglicht die Therapie von hormonabhängigen Erkrankungen wie Mammakarzinom, Endometriose oder Uterusmyomen. Die Anwendung erfolgt als subkutanes Implantat, das in die vordere Bauchdecke injiziert wird.
Empfehlungen
Die EMA-Fachinformation formuliert spezifische Vorgaben zur Anwendung der Goserelin-Implantate.
Indikationen bei Männern
Laut Fachinformation werden sowohl Zoladex 3,6 mg als auch 10,8 mg für folgende Indikationen eingesetzt:
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Behandlung des gemetastasierten Prostatakarzinoms, wenn eine Testosteronsuppression gewünscht ist
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Adjuvante Hormontherapie bei Bestrahlung von lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom (Stadium T3-T4 oder C)
Indikationen bei Frauen
Das Präparat Zoladex 10,8 mg ist nicht für Frauen bestimmt. Für Zoladex 3,6 mg nennt die Quelle folgende Anwendungsgebiete:
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Rezeptorpositives, gemetastasiertes Mammakarzinom bei prä- und perimenopausalen Frauen (in Kombination mit Tamoxifen)
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Moderate bis schwere Endometriose (maximal 6 Monate)
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Präoperative Behandlung von Uterusmyomen (maximal 6 Monate)
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Ausdünnung des Endometriums vor einer chirurgischen Ablation
Anwendung und Überwachung
Es wird eine subkutane Injektion in die vordere Bauchwand unterhalb des Nabels beschrieben. Dabei wird besondere Vorsicht bei Personen mit niedrigem BMI oder unter Antikoagulation angeraten, um Verletzungen der Arteria epigastrica inferior zu vermeiden.
In der ersten Behandlungswoche kann es laut Fachinformation zu einem vorübergehenden "Tumor Flare" (Verstärkung der klinischen Symptome) kommen. Bei Männern mit Risiko für eine Harnwegsobstruktion oder Rückenmarkskompression wird eine engmaschige Überwachung im ersten Monat empfohlen.
Knochendichte und psychische Gesundheit
Die Anwendung von LHRH-Agonisten ist mit einem Verlust der Knochenmineraldichte assoziiert. Bei Endometriose-Patientinnen wird darauf hingewiesen, dass eine hormonelle Substitutionstherapie (HRT) diesen Knochenverlust begrenzen kann.
Zudem wird vor einem erhöhten Risiko für Depressionen gewarnt, die schwerwiegend sein können. Es wird empfohlen, betroffene Personen entsprechend aufzuklären und bei Auftreten von Symptomen adäquat zu behandeln.
Dosierung
| Indikation | Präparat | Dosierung | Dauer / Besonderheiten |
|---|---|---|---|
| Prostatakarzinom (Männer) | Zoladex 3,6 mg | 1 Implantat s.c. | Alle 4 Wochen |
| Prostatakarzinom (Männer) | Zoladex 10,8 mg | 1 Implantat s.c. | Alle 3 Monate |
| Mammakarzinom (Frauen) | Zoladex 3,6 mg | 1 Implantat s.c. | Alle 4 Wochen |
| Endometriose / Uterusmyome | Zoladex 3,6 mg | 1 Implantat s.c. | Alle 4 Wochen (maximal 6 Monate) |
| Endometrium-Ausdünnung | Zoladex 3,6 mg | 2 Implantate s.c. | Im Abstand von 4 Wochen (OP innerhalb von 2 Wochen nach 2. Dosis) |
Laut Quelle ist bei älteren Menschen sowie bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion keine Dosisanpassung erforderlich. Für Kinder ist das Medikament nicht indiziert.
Kontraindikationen
Gemäß der Fachinformation gelten folgende Kontraindikationen:
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Goserelin oder einen der sonstigen Bestandteile (Lactid/Glycolid-Copolymere)
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Schwangerschaft (aufgrund eines theoretischen Risikos für Spontanaborte oder fetale Anomalien)
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Stillzeit
Zudem wird betont, dass Frauen im gebärfähigen Alter während der Therapie und bis zur Rückkehr der Menstruation nach dem Absetzen eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden müssen.
💡Praxis-Tipp
Die Fachinformation warnt vor potenziellen Gefäßverletzungen (z. B. der Arteria epigastrica inferior) bei der subkutanen Injektion in die Bauchdecke. Es wird besonders bei Personen mit niedrigem BMI oder unter laufender Antikoagulation zu erhöhter Vorsicht geraten, da die Spritze konstruktionsbedingt nicht zur Aspiration verwendet werden kann.
Häufig gestellte Fragen
Laut Fachinformation ist Zoladex 10,8 mg ausschließlich für Männer mit Prostatakarzinom indiziert. Für gynäkologische Indikationen und das Mammakarzinom darf nur das Präparat Zoladex 3,6 mg verwendet werden.
Die Behandlungsdauer bei Endometriose sowie bei Uterusmyomen ist auf maximal sechs Monate begrenzt. Die Quelle begründet dies mit dem Risiko einer abnehmenden Knochenmineraldichte bei längerer Anwendung.
Es ist keine Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich. Auch bei Leberinsuffizienz oder bei älteren Personen kann die Standarddosierung beibehalten werden.
In der ersten Behandlungswoche kann es durch die initiale Hormonstimulation zu einer vorübergehenden Verstärkung der Symptome (Tumor Flare) kommen. Bei Männern mit Prostatakarzinom wird daher in der Anfangsphase oft die begleitende Gabe eines Antiandrogens erwogen.
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Quelle: Zoladex — SmPC (Summary of Product Characteristics) (EMA, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt. Vor jeder Anwendung oder Verschreibung muss die aktuelle Fachinformation konsultiert werden.