G-BA2015
G-BA Nutzenbewertung: Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation)
Zusammenfassung
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) - Gemeinsamer Bundesausschuss Zum Inhalt Zur Hauptnavigation Sie sind hier: Startseite Bewertungsverfahren Nutzenbewertung nach § 35a SGB V Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) Steckbrief Wirkstoff: Trametinib Handelsname: Mekinist® Therapeutisches Gebiet: Mela
Kerninformationen
Stellungnahme: 25.01.2016 Beschlussfassung: 17.03.2016 Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen Dossier Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers: Modul 1 (PDF 531,09 kB) Modul 2 (PDF 423,88 kB) Modul 3A (PDF 1,16 MB) Modul 3B (PDF 1,12 MB) Modul 4A (PDF 5,67 MB) Modul 4B (PDF 4,08...
0-Mutation. Eine Trametinib-Monotherapie hat keine klinische Aktivität bei Patienten gezeigt, deren Erkrankung auf eine vorhergehende Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt. Zweckmäßige Vergleichstherapie Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in: Beschluss vom 17.03.2016: Arzneimittel-Richt...
ichtlinie/Anlage XII: Trametinib Beschlussdatum: 17.03.2016 Inkrafttreten: 17.03.2016 Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.04.2016 B2 Beschlusstext (PDF 568,79 kB) Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 186,79 kB) Zusammenfassende Dokumentation (PDF 2,13 MB) Details zu diesem Beschluss Zugehörige Verfah...
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