Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT, Stuhltransplantation): Risiko für die Übertragung von multiresistenten Erregern

Zusammenfassung

BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT, Stuhltransplantation): Risiko für die Übertragung von multiresistenten Erregern BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Fäkale Mikrobiota-Transplantation ( FMT , Stuhltransplantation): Risiko für die Übertragung von multiresistenten Erregern 26.06.2023 Wirkstoff: Fäkale Mikrobiota-Transplantation, FMT Die amerikanische Arzneimittelbehörde ( FDA ) hat eine Warnung veröffentlicht zum möglichen Risiko

Kerninformationen

d. Zwei Empfänger von FMT entwickelten invasive bakterielle Infektionen, in deren Folge einer der Empfänger verstarb und ein weiterer Proband schwer erkrankte. Es hat sich gezeigt, dass das bei diesen beiden Empfängern verwendete FMT -Präparat aus Stuhl desselben Spenders hergestellt wurde. Der Spen...

dium) difficile-Infektion durchgeführt werden. Für diese Anwendung wird das Arzneimittel FMT unter der unmittelbaren fachlichen Verantwortung des behandelnden Arztes hergestellt. Die erlaubnisfreie Herstellung ist in diesen Fällen anzeigepflichtig nach § 67 Abs. 1 und 2 AMG . Die Anzeige muss bei de...

welche neben einer ausführlichen Anamnese auch umfängliche und wiederholte Untersuchungen des Spenders (Blut/Stuhl) und der Stuhlspende beinhaltet. Bei den Testungen sind relevante Bakterien, Viren, Parasiten und Pilze zu berücksichtigen. Die in den USA aufgetretenen schwerwiegenden Nebenwirkungen m...

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