Selinexor (Multiples Myelom): Zusatznutzen & Therapie
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den prozeduralen Kurzdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Selinexor aus dem Jahr 2023.
Das Multiple Myelom ist eine maligne Erkrankung des Knochenmarks. Selinexor (Handelsname Nexpovio) ist ein onkologischer Wirkstoff, der in der medikamentösen Tumortherapie eingesetzt wird.
Der G-BA bewertet den therapeutischen Nutzen des Wirkstoffs für eine definierte Zielgruppe. Diese Bewertung ist maßgeblich für die Erstattungsfähigkeit im deutschen Gesundheitssystem.
Empfehlungen
Der vorliegende Text beschreibt die formalen Rahmenbedingungen und das zugelassene Anwendungsgebiet gemäß der Nutzenbewertung.
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss ist Selinexor (Nexpovio) für folgende spezifische Indikation vorgesehen:
-
Behandlung des Multiplen Myeloms bei erwachsenen Betroffenen.
-
Einsatz bei Personen, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.
-
Anwendung zwingend in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason.
Nutzenbewertung und Vergleichstherapie
Die vorliegenden prozeduralen Daten verweisen für die zweckmäßige Vergleichstherapie und das genaue Ergebnis der Nutzenbewertung (Ausmaß des Zusatznutzens) explizit auf die vollständigen Beschlussdokumente.
Diese Details sind laut G-BA in den "Tragenden Gründen" und dem "Beschlusstext" vom 16.03.2023 festgelegt. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) war mit einer eigenen Bewertung in das Verfahren involviert.
Verfahrensdetails
Der Beschluss zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V umfasst folgende formale Eckdaten:
-
Der Beschluss trat am 16.03.2023 in Kraft.
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Die Bewertung basiert auf den eingereichten Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers (Stemline Therapeutics B.V.).
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Das Verfahren gilt als abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die exakte Bestimmung des Zusatznutzens und der zweckmäßigen Vergleichstherapie die vollständigen Beschlussdokumente (Tragende Gründe) des G-BA vom 16.03.2023 herangezogen werden müssen, da die prozedurale Kurzübersicht diese Ergebnisse nicht im Detail abbildet.
Häufig gestellte Fragen
Die Bewertung bezieht sich auf die Behandlung des Multiplen Myeloms bei Erwachsenen nach mindestens einer Vortherapie. Die Anwendung erfolgt zwingend in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason.
Der Beschluss zur Nutzenbewertung trat laut G-BA am 16.03.2023 in Kraft.
Die Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Ausmaß des Zusatznutzens sind in den "Tragenden Gründen" und dem Beschlusstext des G-BA dokumentiert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selinexor (Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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