Rilpivirin (Edurant): HIV-Therapie und Zusatznutzen
Hintergrund
Rilpivirin (Handelsname Edurant) ist ein Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV). Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V.
Das zugrundeliegende Verfahren mit der Vorgangsnummer 2012-01-15-D-027 wurde im Jahr 2012 für den pharmazeutischen Unternehmer Janssen-Cilag GmbH durchgeführt. Es handelt sich um ein mittlerweile abgeschlossenes Bewertungsverfahren.
Laut den Dokumenten gab es in den Folgejahren weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff. Diese fanden in den Jahren 2016 und 2021 statt.
Empfehlungen
Die vorliegenden Dokumente enthalten keine spezifischen Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens für bestimmte Patientengruppen, da diese Details in den verlinkten, hier nicht abgebildeten PDF-Anlagen (wie dem Beschlusstext und den tragenden Gründen) dokumentiert sind. Stattdessen wird der formale Ablauf der Nutzenbewertung abgebildet.
Verfahrensablauf der Nutzenbewertung
Für das Verfahren aus dem Jahr 2012 werden folgende Meilensteine dokumentiert:
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Beginn des Verfahrens: 15. Januar 2012
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Veröffentlichung der Nutzenbewertung (IQWiG): 16. April 2012
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Fristende zur Stellungnahme: 7. Mai 2012
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Mündliche Anhörung: 29. Mai 2012
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Beschlussfassung: 5. Juli 2012
Beschluss und Gültigkeit
Der finale Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am Tag der Beschlussfassung in Kraft. Die offizielle Veröffentlichung erfolgte am 24. August 2012 im Bundesanzeiger (BAnz AT 24.08.2012 B2).
Die detaillierten Ergebnisse der Bewertung sind in den zugehörigen Dokumenten wie der zusammenfassenden Dokumentation und den tragenden Gründen zum Beschluss hinterlegt.
Weitere Verfahren
Es wird darauf hingewiesen, dass die Nutzenbewertung von Rilpivirin einem dynamischen Prozess unterliegt. Es wird auf zwei weitere, mittlerweile ebenfalls abgeschlossene Bewertungsverfahren verwiesen:
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Ein Verfahren mit Beginn am 1. Januar 2016
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Ein weiteres Verfahren mit Beginn am 1. Mai 2021
💡Praxis-Tipp
Da die Nutzenbewertung von Rilpivirin in den Jahren 2016 und 2021 erneut durchlaufen wurde, wird empfohlen, für aktuelle Verordnungsentscheidungen die jeweils neuesten Beschlüsse der Arzneimittel-Richtlinie heranzuziehen.
Häufig gestellte Fragen
Rilpivirin (Handelsname Edurant) wurde für das therapeutische Gebiet der HIV-Infektionen bewertet.
Das Bewertungsverfahren wurde für die Janssen-Cilag GmbH durchgeführt.
Der Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie trat am 5. Juli 2012 in Kraft und wurde am 24. August 2012 im Bundesanzeiger veröffentlicht.
Ja, es gab weitere abgeschlossene Bewertungsverfahren, die am 1. Januar 2016 und am 1. Mai 2021 begannen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Rilpivirin (HIV-Infektion) (G-BA, 2012). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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