Insulin icodec (Awiqli): Therapie bei Typ 1 Diabetes
Hintergrund
Insulin icodec (Handelsname Awiqli) ist ein Basalinsulin zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen.
In Deutschland durchlaufen neue Arzneimittel nach der Zulassung eine obligatorische frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bewertet dabei den Zusatznutzen des neuen Wirkstoffs gegenüber einer festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Das vorliegende Dokument fasst die administrativen Eckdaten des abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahrens für Insulin icodec zusammen. Diese Zusammenfassung basiert auf der administrativen Verfahrensübersicht des G-BA, deren Fokus auf der Indikation Diabetes mellitus Typ 1 liegt.
Empfehlungen
Die G-BA-Verfahrensübersicht dokumentiert folgende Eckdaten zur Nutzenbewertung:
Anwendungsgebiet und Patientenpopulation
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Das bewertete Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen.
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Die spezifische Patientenpopulation in diesem Verfahren bezieht sich auf den Diabetes mellitus Typ 1.
Vergleichstherapie und Zusatznutzen
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Laut der vorliegenden G-BA-Übersicht sind die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sowie das konkrete Ausmaß des Zusatznutzens Gegenstand des Beschlusses vom 20.02.2025.
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Das Dokument verweist für diese inhaltlichen klinischen Ergebnisse explizit auf die verlinkten Volltexte (Beschlusstext und Tragende Gründe), ohne sie in der administrativen Übersicht namentlich zu nennen.
Verfahrensstand und Fristen
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Das Nutzenbewertungsverfahren wurde am 01.09.2024 offiziell begonnen.
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Die Veröffentlichung der IQWiG-Nutzenbewertung erfolgte am 02.12.2024.
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Die finale Beschlussfassung über die Nutzenbewertung datiert auf den 20.02.2025.
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Ein ergänzender Beschluss zu den Therapiekosten wurde für den 23.04.2025 dokumentiert (Inkrafttreten am 25.04.2025).
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die konkrete Verordnung und Erstattungsfähigkeit von Insulin icodec (Awiqli) bei Typ-1-Diabetes die detaillierten Vorgaben zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Zusatznutzen aus den vollständigen G-BA-Beschlussdokumenten vom 20.02.2025 herangezogen werden müssen, da die Verfahrensübersicht diese nicht explizit ausweist.
Häufig gestellte Fragen
Das vorliegende Bewertungsverfahren bezieht sich spezifisch auf die Behandlung des Diabetes mellitus Typ 1 bei Erwachsenen.
Der Wirkstoff Insulin icodec wird laut G-BA-Dokumentation unter dem Handelsnamen Awiqli vertrieben.
Die Details zum Zusatznutzen und zur namentlich genannten zweckmäßigen Vergleichstherapie sind laut G-BA im Beschlusstext und den tragenden Gründen vom 20.02.2025 dokumentiert.
Die Beschlussfassung über die Nutzenbewertung erfolgte am 20.02.2025. Ein ergänzender Beschluss zu den Therapiekosten trat am 25.04.2025 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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