Insulin degludec: Therapie und Indikation bei DM Typ 2
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Rahmendaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur erneuten Nutzenbewertung von Insulin degludec (Handelsname Tresiba). Das Verfahren wurde aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse eingeleitet.
Insulin degludec ist ein langwirksames Basalinsulin, das zur Blutzuckerkontrolle eingesetzt wird. Diabetes mellitus Typ 2 ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Insulinresistenz und einen relativen Insulinmangel gekennzeichnet ist.
Das vorliegende Dokument beschreibt den formalen Ablauf des Bewertungsverfahrens, welches im Mai 2019 abgeschlossen wurde. Es verweist für die konkreten klinischen Ergebnisse zum Zusatznutzen auf die entsprechenden, separat veröffentlichten Beschlussdokumente.
Empfehlungen
Die G-BA-Dokumentation formuliert keine direkten klinischen Handlungsanweisungen, sondern definiert die formalen Rahmenbedingungen der Nutzenbewertung.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokument umfasst das Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Insulin degludec (Tresiba):
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Die Behandlung des Diabetes mellitus.
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Die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen.
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Die Anwendung bei Kindern ab dem Alter von 1 Jahr.
Verfahrensdetails und Beschlüsse
Das Bewertungsverfahren ist durch folgende Eckdaten gekennzeichnet:
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Es handelt sich um eine erneute Nutzenbewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse.
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Das Verfahren begann am 01.12.2018 und wurde mit dem Beschluss vom 16.05.2019 abgeschlossen.
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Ein ergänzender Beschluss zu Therapiekosten und Anwendungsgebiet trat am 04.07.2019 in Kraft.
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Für die Feststellung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und das Ausmaß des Zusatznutzens wird auf die verabschiedeten Beschlusstexte verwiesen.
Historie der Bewertungen
Das Dokument listet zudem vorherige Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff auf:
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Ein abgeschlossenes Verfahren vom 01.05.2014.
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Ein aufgehobenes Verfahren vom 15.06.2014.
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Ein weiteres abgeschlossenes Verfahren vom 01.03.2015.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die konkreten Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens von Insulin degludec gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht im administrativen Übersichtsdokument, sondern in den separaten Beschlusstexten des G-BA vom 16.05.2019 nachzulesen sind.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist Insulin degludec (Tresiba) für die Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr zugelassen.
Das Verfahren zur erneuten Nutzenbewertung wurde aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse eingeleitet. Es startete im Dezember 2018 und wurde im Mai 2019 abgeschlossen.
Die spezifischen Ergebnisse zum Zusatznutzen und zur zweckmäßigen Vergleichstherapie sind in den separaten Beschlusstexten und tragenden Gründen des G-BA vom 16.05.2019 dokumentiert. Das vorliegende Basisdokument enthält lediglich die administrativen Verweise auf diese Dokumente.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung § 13: Diabetes mellitus Typ 2) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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