Hepatitis C (Kinder): Sofosbuvir/Velpatasvir Therapie
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat eine Nutzenbewertung für die Fixkombination Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Beschlussdokumenten des G-BA.
Die chronische Hepatitis-C-Virusinfektion (HCV) kann langfristig zu schweren Leberschäden wie einer Leberzirrhose führen. Die Zulassungserweiterung von direkt wirkenden antiviralen Medikamenten ermöglicht nun auch die zielgerichtete Behandlung jüngerer Altersgruppen.
Das vorliegende Verfahren bewertet den Einsatz des Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet für Kinder und Jugendliche. Die anfängliche Befristung der Geltungsdauer dieses Beschlusses wurde im weiteren Verfahrensverlauf aufgehoben.
Empfehlungen
Der Beschluss definiert folgende Rahmenbedingungen für das neue Anwendungsgebiet:
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Die Therapie mit Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa) wird für folgende Zielgruppe eingesetzt:
-
Zur Behandlung der chronischen Hepatitis C-Virusinfektion
-
Bei Patienten ab einem Alter von 6 Jahren
-
Bei einem Körpergewicht von mindestens 17 kg
Verfahrensstatus
Laut Beschluss vom Juni 2021 wurde die anfängliche Befristung der Geltungsdauer für dieses Anwendungsgebiet offiziell aufgehoben. Das Nutzenbewertungsverfahren ist damit formal abgeschlossen.
Dosierung
Die Zulassungsparameter für die Anwendung umfassen laut Fachinformation folgende Kriterien:
| Medikament | Altersgrenze | Körpergewicht | Indikation |
|---|---|---|---|
| Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa) | ab 6 Jahren | ≥ 17 kg | Chronische Hepatitis C |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung von Sofosbuvir/Velpatasvir bei Kindern nicht nur die Altersgrenze von 6 Jahren relevant ist. Es muss laut Zulassung zwingend auch das Mindestkörpergewicht von 17 kg berücksichtigt werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss ist Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa) für Kinder ab einem Alter von 6 Jahren zugelassen.
Ja, das Dokument gibt an, dass die behandelten Patienten ein Körpergewicht von mindestens 17 kg aufweisen müssen.
Nein, die anfängliche Befristung der Geltungsdauer wurde laut Beschluss vom Juni 2021 offiziell aufgehoben.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
G-BA Nutzenbewertung: Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren)
G-BA Nutzenbewertung: Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen