Hepatitis C bei Kindern: Maviret Therapie & Indikation
Hintergrund
Die chronische Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) ist eine virale Lebererkrankung, die unbehandelt zu schweren Leberschäden führen kann. Die Therapiemöglichkeiten haben sich durch den Einsatz direkt wirkender antiviraler Substanzen (DAA) in den letzten Jahren grundlegend gewandelt.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Dezember 2021 einen Beschluss zur Nutzenbewertung der antiviralen Fixkombination Glecaprevir/Pibrentasvir (Handelsname Maviret) gefasst.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des G-BA-Beschlusses. Im Fokus des Verfahrens steht die Erweiterung des Anwendungsgebiets auf eine jüngere pädiatrische Zielgruppe.
Empfehlungen
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokument wird Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret) zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) eingesetzt.
Die Anwendung ist für folgende Gruppen zugelassen:
-
Erwachsene Patienten
-
Kinder im Alter von 3 Jahren und älter
Nutzenbewertung und klinische Daten
Das Nutzenbewertungsverfahren für diese Indikationserweiterung wurde im Juli 2021 begonnen und im Dezember 2021 abgeschlossen.
Es wird darauf hingewiesen, dass das vorliegende administrative Dokument keine spezifischen Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens enthält.
Ebenso sind klinische Endpunkte wie SVR12-Raten in dieser Übersicht nicht aufgeführt. Für diese detaillierten Informationen verweist das Dokument auf die vollständigen Beschlusstexte und die tragenden Gründe.
Dosierung
Die administrativen Rahmendaten nennen keine spezifischen Dosierungen in Milligramm. Es wird lediglich die zugelassene Altersgruppe für das Präparat definiert:
| Wirkstoff | Handelsname | Zugelassene Altersgruppe | Indikation |
|---|---|---|---|
| Glecaprevir/Pibrentasvir | Maviret | Ab 3 Jahren (inkl. Erwachsene) | Chronische Hepatitis-C-Virus-Infektion |
💡Praxis-Tipp
Da die administrativen Rahmendaten keine klinischen Endpunkte wie SVR12-Raten oder das genaue Ausmaß des Zusatznutzens abbilden, wird empfohlen, für diese entscheidenden Informationen die verlinkten Volltexte des G-BA-Beschlusses zu konsultieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist das Präparat für Erwachsene sowie für Kinder ab einem Alter von 3 Jahren zugelassen.
Das Medikament wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) angewendet.
Nein, die vorliegende administrative Übersicht enthält keine spezifischen Angaben zum Ausmaß des Zusatznutzens oder zu klinischen Endpunkten. Diese Daten finden sich in den vollständigen Beschlussdokumenten des G-BA.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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