AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Ulipristalacetat 5 mg Tabletten

Zusammenfassung

Drug Safety Mail 2021-04 - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Home Arzneimittelsicherheit Drug Safety Mail Drug Safety Mail 2021-04 Drug Safety Mail 2021-04 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.02.2021 01.02.2021 Rote-Hand-Brief zu Ulipristalacetat 5 mg Tabletten: Indikationseinschränkung bei der Behandlung von Gebärmuttermyomen aufgrund von Bedenken hinsichtlich schwerer Leberschädigungen Ulipristalacetat 5 mg Tabletten (Esmya® und Generika) wird angewend

Kerninformationen

auen, die die Menopause noch nicht erreicht haben und bei denen eine Embolisation von Gebärmuttermyomen und ein chirurgischer Eingriff nicht geeignet oder fehlgeschlagen sind. Patientinnen müssen über die Risiken von Ulipristalacetat 5 mg aufgeklärt werden, insbesondere über das Risiko einer Lebersc...

werer Leberschäden zu minimieren. Dennoch war ein weiterer Fall einer schweren Leberschädigung mit Lebertransplantation aufgetreten. Während des erneuten Risikobewertungsverfahrens war Ulipristalacetat 5 mg vorübergehend vom Markt genommen worden (siehe Drug Safety Mail 2020-18 ). Der Rote-Hand-Brie...

rung für die AkdÄ-Newsletter. Drug Safety Mail - Risikoinformationen aktuell per E-Mail Alle bisher publizierten Ausgaben von Drug Safety Mail. Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) und Medikationsfehlern Hier können Sie über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Medikationsfehler (...

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