SARS-CoV-2 Schnelltests: Cochrane Review
Hintergrund
Schnelle und präzise Diagnostik ist ein zentraler Baustein zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie. Point-of-Care-Tests wie Antigen- und Molekular-Schnelltests ermöglichen eine rasche Identifikation von Infizierten.
Der vorliegende Cochrane Review aus dem Jahr 2021 untersucht die diagnostische Genauigkeit dieser Testverfahren. Dabei wird systematisch zwischen symptomatischen und asymptomatischen Personen unterschieden.
Die Auswertung basiert auf 78 Studienkohorten mit über 24.000 Proben. Es wurden sowohl kommerzielle Antigentests als auch molekularbiologische Schnelltests mit dem Goldstandard der RT-PCR verglichen.
Empfehlungen
Der Review formuliert folgende zentrale Erkenntnisse zur Testgenauigkeit:
Einsatz von Antigentests
Laut Auswertung variiert die Sensitivität von Antigentests erheblich. Es wird festgestellt, dass die höchste Testgenauigkeit in der ersten Krankheitswoche bei hoher Viruslast erreicht wird.
Tests, die die WHO-Kriterien erfüllen (Sensitivität ≥ 80 % und Spezifität ≥ 97 %), können als Ersatz für eine laborbasierte RT-PCR herangezogen werden. Dies gilt laut Review insbesondere, wenn sofortige klinische Entscheidungen erforderlich sind oder keine zeitnahe PCR verfügbar ist.
Einflussfaktoren auf die Testgenauigkeit
Die Daten zeigen deutliche Unterschiede in der Sensitivität je nach klinischer Ausgangssituation:
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Symptomatische Personen weisen eine durchschnittliche Sensitivität von 72,0 % auf
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Bei asymptomatischen Personen sinkt die durchschnittliche Sensitivität auf 58,1 %
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Eine hohe Viruslast (Ct-Wert ≤ 25 in der PCR) korreliert mit einer hohen Sensitivität von 94,5 %
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Bei niedriger Viruslast (Ct-Wert > 25) fällt die Sensitivität auf durchschnittlich 40,7 % ab
Leistungsdaten ausgewählter Testsysteme
Der Review vergleicht verschiedene kommerzielle Testsysteme hinsichtlich ihrer durchschnittlichen Sensitivität und Spezifität bei Anwendung nach Herstellerangaben.
| Testsystem | Testart | Sensitivität | Spezifität |
|---|---|---|---|
| SD Biosensor STANDARD Q | Antigentest | 88,1 % | Hoch (Gesamtschnitt 99,6 %) |
| Coris Bioconcept | Antigentest | 34,1 % | Hoch (Gesamtschnitt 99,6 %) |
| Abbott ID NOW | Molekulartest | 73,0 % | 99,7 % |
| Cepheid Xpert Xpress | Molekulartest | 100,0 % | 97,2 % |
Interpretation der Ergebnisse
Aufgrund der hohen Spezifität sind falsch-positive Ergebnisse bei Antigentests insgesamt selten. In Settings mit sehr niedriger Prävalenz sinkt jedoch der positiv prädiktive Wert (PPV) deutlich ab.
Daher wird in Niedrigprävalenz-Szenarien eine Bestätigungstestung bei positiven Ergebnissen erwogen. Zudem wird betont, dass ein negatives Testergebnis eine Infektion aufgrund der variablen Sensitivität nicht sicher ausschließt.
💡Praxis-Tipp
Ein zentraler Hinweis des Reviews betrifft den Einsatz von Antigentests bei asymptomatischen Personen in Niedrigprävalenz-Settings. Hier sinkt der positiv prädiktive Wert auf 11 bis 28 Prozent, was bedeutet, dass bis zu 9 von 10 positiven Ergebnissen falsch-positiv sein können. Zudem schließt ein negativer Antigentest eine Infektion nicht sicher aus, weshalb bei anhaltendem klinischem Verdacht eine PCR-Testung indiziert ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut Cochrane Review wird die höchste Sensitivität in der ersten Woche nach Symptombeginn erreicht. In dieser Phase ist die Viruslast in der Regel am höchsten, was die Zuverlässigkeit der Antigentests deutlich verbessert.
Antigentests, die die WHO-Kriterien (Sensitivität ≥ 80 %, Spezifität ≥ 97 %) erfüllen, können als Ersatz dienen. Dies wird vor allem dann erwogen, wenn sofortige Entscheidungen zur Patientenversorgung getroffen werden müssen oder keine zeitnahe PCR verfügbar ist.
Die Evidenz für asymptomatische Personen ist laut Auswertung begrenzt. Die durchschnittliche Sensitivität fällt in dieser Gruppe mit 58,1 % deutlich geringer aus als bei symptomatischen Personen.
Ein hoher Ct-Wert (über 25) in der PCR spricht für eine niedrige Viruslast. Der Review zeigt, dass die Sensitivität von Antigentests bei diesen Werten auf durchschnittlich 40,7 % abfällt, wodurch Infektionen häufiger übersehen werden.
Molekulare Schnelltests zeigen laut Review eine hohe diagnostische Genauigkeit. Sie werden als geeignete Alternativen zur klassischen RT-PCR eingestuft, auch wenn weitere Evaluationen im Praxisalltag erforderlich sind.
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Quelle: Cochrane Review: Rapid, point-of-care antigen and molecular-based tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection (Cochrane, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.