Cabozantinib: Nutzenbewertung bei Schilddrüsenkarzinom
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Es handelt sich um die Neubewertung nach Fristablauf für den Wirkstoff Cabozantinib (Handelsname Cometriq).
Das Medikament wird im therapeutischen Gebiet der Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen) eingesetzt. Es ist offiziell als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Das Verfahren mit der Vorgangsnummer 2021-07-01-D-698 wurde im Juli 2021 eingeleitet und im Dezember 2021 mit einem Beschluss abgeschlossen. Pharmazeutischer Unternehmer in diesem Verfahren ist die Ipsen Pharma GmbH.
Empfehlungen
Die vorliegende Dokumentation des G-BA liefert den formalen Rahmen der Nutzenbewertung. Folgende Eckdaten werden festgehalten:
Indikation und Patientengruppe
Laut G-BA-Dokumentation bezieht sich die Bewertung auf folgende Zielgruppe:
-
Patienten mit Schilddrüsenkarzinom (Schilddrüsenneoplasien).
-
Der Wirkstoff wird in diesem Rahmen als Orphan Drug bewertet.
Ergebnisse der Nutzenbewertung
Der vorliegende Quelltext stellt eine rein administrative Übersicht dar. Folgende formale Aspekte werden zum Abschluss des Verfahrens festgehalten:
-
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2021 veröffentlicht.
-
Der finale Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie trat am 16.12.2021 in Kraft.
-
Das konkrete Ausmaß des Zusatznutzens wird im vorliegenden administrativen Text nicht explizit beziffert, sondern ist in den verlinkten Beschlussdokumenten und tragenden Gründen des G-BA hinterlegt.
Verfahrenshistorie
Die Dokumentation listet auf, dass es sich um eine Neubewertung nach Fristablauf handelt. Zuvor gab es bereits mehrere abgeschlossene oder aufgehobene Verfahren zu diesem Wirkstoff in den Jahren 2014 bis 2021.
💡Praxis-Tipp
Da es sich bei Cabozantinib um ein Orphan Drug handelt, gelten für die Nutzenbewertung beim Schilddrüsenkarzinom besondere formale Kriterien, deren genaue klinische Bewertung in den detaillierten Beschlussdokumenten des G-BA nachzulesen ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wurde der Wirkstoff für die Behandlung des Schilddrüsenkarzinoms (Schilddrüsenneoplasien) bewertet.
Ja, die Dokumentation stuft Cabozantinib (Cometriq) offiziell als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens ein.
Der Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 16.12.2021 in Kraft.
Der vorliegende administrative Text enthält keine klinischen Ergebnisse. Das Ausmaß des Zusatznutzens ist in den verlinkten Beschlusstexten und tragenden Gründen des G-BA dokumentiert.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom)
G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)
G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen