Informationsbrief zu Zeposia: Geänderte Dosierungsempfehlung
AkdÄPharmakologie4. Juni 2026
KI-generierte Zusammenfassung|Basiert auf AkdÄ Leitlinie|Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung
Wichtigste Änderungen
- Das 7-tägige Dosissteigerungsschema regulär absolvieren.
- Die Erhaltungsdosis auf 0,92 mg jeden zweiten Tag reduzieren.
- Aktualisierte Checkliste für Ärztinnen und Ärzte beachten.
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Betroffenes Arzneimittel<br><br>Zeposia (Ozanimod) ist bei Multipler Sklerose und Colitis ulcerosa zugelassen.<br><br>
Sicherheitsproblem<br><br>Bei leichter oder mäßiger chronischer Leberfunktionseinschränkung (Child-Pugh-Klasse A oder B) besteht das Risiko einer Überdosierung. In einer pharmakokinetischen Mehrfachdosisstudie führte die Anwendung von 0,92 mg Ozanimod bei dieser Patientengruppe zu einer etwa doppelt so hohen Exposition wie bei gesunden Probanden. Die klinischen Auswirkungen sind derzeit unbekannt. Während der Aufdosierungsphase (Tag 1 bis 8) wurden keine bedeutsamen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik beobachtet.<br><br>
Empfohlene Massnahmen<br><br>Aufgrund des Risikos einer Überdosierung wird eine Dosisreduktion empfohlen. Das 7-tägige Dosissteigerungsschema ist zu absolvieren. Anschließend werden 0,92 mg jeden zweiten Tag eingenommen. Die Fachinformation und das Schulungsmaterial wurden entsprechend aktualisiert.<br><br>
Hintergrund<br><br>Die Anpassung basiert auf Studiendaten, die eine verdoppelte Exposition bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten. Um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, wurde die Dosierungsempfehlung für die Erhaltungsphase angepasst.
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Praxis-Tipp
Überprüfen Sie die Leberfunktion Ihrer Patienten und passen Sie die Erhaltungsdosis von Zeposia bei Child-Pugh A oder B auf 0,92 mg jeden zweiten Tag an.
Häufig gestellte Fragen
Das 7-tägige Dosissteigerungsschema wird regulär absolviert, da in dieser Phase keine bedeutsamen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik beobachtet wurden.
Nach der Aufdosierungsphase werden 0,92 mg Ozanimod jeden zweiten Tag eingenommen.
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