G-BA Nutzenbewertung (2015): Ceritinib beim ALK-positiven NSCLC
Wichtigste Änderungen
- Erstbewertung von Ceritinib (Zykadia®) durch den G-BA im Jahr 2015.
- Zugelassenes Anwendungsgebiet: Fortgeschrittenes, ALK-positives NSCLC bei Erwachsenen.
- Voraussetzung für die Therapie ist eine Vorbehandlung mit Crizotinib.
- Achtung: Der Beschluss von 2015 wurde durch ein späteres Verfahren (2016) aufgehoben.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2015 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Ceritinib (Zykadia®) durchgeführt. Da es sich um eine Erstbewertung in diesem Anwendungsgebiet handelt, werden im Folgenden die grundlegenden Parameter der Bewertung vorgestellt.
Was hat sich geändert?
Da es sich um eine Erstveröffentlichung handelt, gibt es keine direkten Änderungen zu einer Vorversion. Die wichtigsten Eckdaten der Bewertung umfassen:
- Neuer Wirkstoff im Verfahren: Ceritinib (Handelsname Zykadia®) wurde erstmals vom G-BA bewertet.
- Spezifische Patientengruppe: Die Bewertung gilt für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC).
- Vorbehandlung zwingend: Die Patienten müssen zuvor mit Crizotinib vorbehandelt worden sein.
- Aufhebung des Beschlusses: Der ursprüngliche Beschluss vom 17.12.2015 wurde durch ein späteres Verfahren (01.10.2016) aufgehoben.
Neue Empfehlungen im Detail
Das Nutzenbewertungsverfahren (Vorgangsnummer: 2015-07-01-D-171) für Ceritinib startete am 01.07.2015. Die offizielle Beschlussfassung erfolgte am 17.12.2015.
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation Ceritinib wird in der Onkologie eingesetzt. Das genaue Anwendungsgebiet umfasst:
- Erwachsene Patienten
- Fortgeschrittenes, ALK-positives, nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
- Zustand nach Vorbehandlung mit Crizotinib
| Aspekt | Details zur Erstbewertung (2015) |
|---|---|
| Wirkstoff | Ceritinib |
| Handelsname | Zykadia® |
| Therapeutisches Gebiet | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Novartis Pharma GmbH |
| Status des Beschlusses | Aufgehoben (durch Verfahren vom 01.10.2016) |
Was bleibt gleich?
Da es sich um eine Erstbewertung handelt, entfällt der klassische Vergleich zu einer Vorversion. Es bleibt jedoch festzuhalten, dass der G-BA-Beschluss vom 17.12.2015 nicht mehr in seiner ursprünglichen Form gültig ist, da er durch die Neubewertung nach Fristablauf (Verfahren vom 01.10.2016) aufgehoben wurde. Die grundsätzliche Einordnung von Ceritinib als zielgerichtete Therapie beim ALK-positiven NSCLC nach Crizotinib-Vortherapie war jedoch der Ausgangspunkt für die weiteren Verfahren.
Praxis-Tipp
Beachten Sie, dass Ceritinib in dieser Indikation eine Vortherapie mit Crizotinib voraussetzt. Der Beschluss von 2015 wurde durch eine spätere Neubewertung aufgehoben.
Häufig gestellte Fragen
KI-generierte Zusammenfassung basierend auf Inhalten von G-BA. Alle Rechte liegen beim Herausgeber. Originaldokument ansehen →
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