Cochrane-Review 2020: Immunsuppression beim nephrotischen Syndrom bei Kindern
Wichtigste Änderungen
- Die Evidenzbasis umfasst nun 43 Studien mit 2428 Kindern (zuvor 58 Studien mit 3720 Kindern).
- Rituximab wird nun spezifisch in Kombination mit Calcineurininhibitoren (CNI) und Prednisolon bewertet.
- Direkte Vergleiche von Rituximab mit Tacrolimus, MMF oder Ofatumumab sind in der aktuellen Version nicht mehr enthalten.
- Neue Daten zeigen, dass MMF im Vergleich zu Cyclosporin seltener zu Hypertrichose und Gingivahyperplasie führt.
- Intravenöses Cyclophosphamid zeigt nach 6 Monaten weniger Rückfälle und Infektionen als die orale Gabe.
Das aktuelle Cochrane-Review evaluiert den Nutzen und die Risiken von nicht-steroidalen Immunsuppressiva bei Kindern mit steroid-sensiblem nephrotischem Syndrom (SSNS), die häufige Rückfälle erleiden.
Was hat sich geändert?
Im Vergleich zur vorherigen Version der Auswertung haben sich die eingeschlossenen Studien und die fokussierten Vergleiche verschoben. Die aktuelle Version stützt sich auf 43 Studien mit 2428 Kindern.
- Fokus bei Rituximab: Die Wirksamkeit von Rituximab wird nun primär als Kombinationstherapie (mit CNI und Prednisolon) im Vergleich zur Standardtherapie (CNI und Prednisolon) bewertet.
- Nebenwirkungsprofil MMF vs. Cyclosporin: Es wurden spezifische Endpunkte zu Nebenwirkungen ergänzt, die einen Vorteil für Mycophenolatmofetil (MMF) zeigen.
- Applikationsweg Cyclophosphamid: Ein neuer Vergleich zwischen intravenöser (IV) und oraler Gabe von Cyclophosphamid wurde hinzugefügt.
Neue Empfehlungen im Detail
Rituximab als Zusatztherapie
Rituximab in Kombination mit Calcineurininhibitoren (CNI) und Prednisolon reduziert im Vergleich zu CNI und Prednisolon allein wahrscheinlich die Anzahl der Kinder mit Rückfällen nach 6 und 12 Monaten (moderate Evidenz). Nach 6 Monaten erlitten in der Rituximab-Gruppe 126 von 1000 Kindern einen Rückfall, verglichen mit 548 von 1000 unter konservativer Therapie.
Allerdings wird betont, dass der Behandlungseffekt temporär ist und viele Kinder zusätzliche Rituximab-Gaben benötigen. Zudem kann Rituximab zu schweren Infusionsreaktionen führen. Die langfristigen Nebenwirkungen sind derzeit nicht bekannt.
Mycophenolatmofetil (MMF) vs. Cyclosporin
Während MMF und Cyclosporin eine ähnliche Wirkung auf die Rückfallrate haben (niedrige Evidenz), zeigt MMF ein deutlich günstigeres Nebenwirkungsprofil. MMF führt im Vergleich zu Cyclosporin wahrscheinlich seltener zu Hypertrichose und Gingivahyperplasie (niedrige Evidenz).
Intravenöses vs. orales Cyclophosphamid
Die intravenöse Gabe von Cyclophosphamid kann die Anzahl der Rückfälle nach 6 Monaten im Vergleich zur oralen Gabe reduzieren und führt möglicherweise zu weniger Infektionen (niedrige Evidenz). Nach 12 bis 24 Monaten gleicht sich das Rückfallrisiko zwischen den beiden Applikationsformen jedoch wieder an.
| Aspekt | Bisherige Version (2024) | Aktuelle Version (2020) |
|---|---|---|
| Evidenzbasis | 58 Studien (3720 Kinder) | 43 Studien (2428 Kinder) |
| Rituximab-Vergleiche | vs. Placebo, Tacrolimus, MMF, Ofatumumab | vs. CNI + Prednisolon (als Kombinationstherapie) |
| MMF vs. Cyclosporin | Fokus auf Rückfallraten | Fokus auf Rückfallraten + signifikant weniger Hypertrichose/Gingivahyperplasie unter MMF |
| Cyclophosphamid | Keine spezifische IV vs. Oral Analyse | IV-Gabe zeigt Vorteile bei Rückfällen (6 Monate) und Infektionen |
Was bleibt gleich?
Zahlreiche Kernaussagen zu etablierten Wirkstoffen haben weiterhin Bestand:
- Levamisol: Reduziert im Vergleich zu Steroiden oder Placebo weiterhin die Anzahl der Kinder mit Rückfällen während der Behandlung (niedrige Evidenz).
- Alkylanzien (Cyclophosphamid und Chlorambucil): Reduzieren im Vergleich zu Prednison wahrscheinlich die Anzahl der Rückfälle nach 6 bis 12 Monaten sowie nach 12 bis 24 Monaten (moderate Evidenz).
- Cyclosporin: Kann im Vergleich zu Prednisolon die Anzahl der Rückfälle reduzieren (niedrige Evidenz).
Praxis-Tipp
Rituximab ist eine wirksame Zusatztherapie bei steroidabhängigem Verlauf, erfordert jedoch oft wiederholte Gaben. Bei der Wahl zwischen MMF und Cyclosporin sollte das günstigere Nebenwirkungsprofil von MMF (weniger Hypertrichose und Gingivahyperplasie) berücksichtigt werden.
Häufig gestellte Fragen
KI-generierte Zusammenfassung basierend auf Inhalten von Cochrane. Alle Rechte liegen beim Herausgeber. Originaldokument ansehen→
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