Da es sich um eine Erstveröffentlichung dieses spezifischen Cochrane-Reviews handelt, fassen wir im Folgenden die zentralen Evidenzen zusammen, die den bisherigen klinischen Alltag in Frage stellen könnten.

Was hat sich geändert?

Die Auswertung von 14 randomisiert-kontrollierten Studien mit insgesamt 910 Frühgeborenen liefert klare Erkenntnisse zur frühen medikamentösen Therapie des hämodynamisch signifikanten persistierenden Ductus arteriosus (hs-PDA):

• Kein Mortalitätsvorteil: Weder eine frühe (innerhalb von 7 Tagen) noch eine sehr frühe (innerhalb von 72 Stunden) medikamentöse Behandlung senkt die Gesamtmortalität der Frühgeborenen.
• Keine Reduktion von Komplikationen: Schwere Morbiditäten wie chronische Lungenerkrankung (CLD), schwere intraventrikuläre Hämorrhagie (IVH) oder nekrotisierende Enterokolitis (NEC) werden durch die frühe Therapie nicht verhindert.
• Höhere Medikamentenbelastung: Eine frühe Behandlungsstrategie führt zu einer signifikant höheren Exposition gegenüber NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika).
• Kürzere Liegezeit: Lediglich die sehr frühe Therapie (innerhalb von 72 Stunden) zeigte eine Verkürzung der Krankenhausverweildauer um durchschnittlich 5,35 Tage.

Neue Empfehlungen im Detail

Der Review untersuchte zwei Zeitfenster für den Beginn der medikamentösen Therapie im Vergleich zu einem abwartenden Verhalten ("expectant management"): die frühe Therapie (≤ 7 Tage) und die sehr frühe Therapie (≤ 72 Stunden).

Die Ergebnisse zeigen für beide Strategien ein sehr ähnliches Bild bezüglich der klinischen Endpunkte:

Die Autoren betonen zudem, dass auch neurologische Entwicklungsstörungen (kognitive, motorische oder sprachliche Verzögerungen im Alter von 18 bis 24 Monaten) durch eine sehr frühe Therapie nicht signifikant reduziert werden konnten.

Was bleibt gleich?

Trotz der vorliegenden Daten bleibt die Behandlung des hs-PDA bei Frühgeborenen eine individuelle klinische Entscheidung. Die Cochrane-Autoren weisen darauf hin, dass weitere große Studien erforderlich sind. Diese sollten sich gezielt auf Frühgeborene mit dem höchsten Risiko für PDA-bedingte Morbiditäten konzentrieren und ausreichend gepowert sein, um patientenrelevante Endpunkte abschließend zu klären. Bis dahin rechtfertigt die aktuelle Evidenz keinen routinemäßigen frühen medikamentösen Verschluss bei allen Frühgeborenen mit hs-PDA.