Die vorliegende Aktualisierung des Cochrane-Reviews bietet eine umfassende Evidenzsynthese zur diagnostischen Genauigkeit von kommerziellen Antigen-Schnelltests (Point-of-Care) für SARS-CoV-2. Da es sich um eine grundlegende Neubewertung der Evidenzlage handelt, werden die Ergebnisse hier als Erstveröffentlichung zusammengefasst.

Was hat sich geaendert?

• Abhängigkeit vom Symptomstatus: Die Sensitivität ist bei symptomatischen Personen signifikant höher als bei asymptomatischen.
• Bedeutung des Testzeitpunkts: Die höchste Erkennungsrate wird in der ersten Woche nach Symptombeginn erreicht.
• Einfluss der Viruslast: Es zeigt sich ein stetiger Rückgang der Sensitivität bei abnehmender Viruslast.
• Markenunterschiede: Die diagnostische Güte variiert erheblich zwischen den Herstellern.

Neue Empfehlungen im Detail

Die Auswertung von 152 Studien mit über 100.000 Proben zeigt ein klares Bild der Leistungsfähigkeit von Antigen-Schnelltests. Die Spezifität ist durchweg exzellent, die Sensitivität unterliegt jedoch starken Schwankungen.

Vergleich der Genauigkeit nach Symptomstatus

Einfluss der Viruslast Die Sensitivität korreliert stark mit der Viruslast. Bei Proben mit hoher Viruslast ist die Sensitivität sehr hoch, fällt jedoch bei niedrigerer Viruslast rapide ab.

Erfüllung der WHO-Kriterien Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) fordert für Antigen-Schnelltests eine Sensitivität von ≥ 80 % und eine Spezifität von ≥ 97 %. Nur wenige Tests erfüllen diese Kriterien durchgehend, wenn sie gemäß den Herstelleranweisungen verwendet werden. Bei asymptomatischen Personen erreichte kein Test diese Standards zuverlässig.

Einsatz in der Praxis Antigen-Schnelltests eignen sich hervorragend als Triage-Instrument zur RT-PCR oder als Ersatz, wenn sofortige Entscheidungen zur Patientenversorgung getroffen werden müssen und PCR-Tests nicht zeitnah verfügbar sind.

Was bleibt gleich?

Der RT-PCR-Test bleibt der Goldstandard. Ein negativer Antigen-Schnelltest schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht sicher aus. Bei Personen mit hohem klinischem Verdacht muss ein negatives Schnelltestergebnis weiterhin mittels RT-PCR bestätigt werden.