Topiramat: Daten zum Risiko von Fehlbildungen

Zusammenfassung

BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Topiramat: Daten zum Risiko von Fehlbildungen BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Topiramat: Daten zum Risiko von Fehlbildungen 22.03.2011 Wirkstoff: Topiramat Topiramathaltige Arzneimittel werden in der Behandlung der Epilepsie sowie in der Migräneprophylaxe eingesetzt. Im Jahr 2009 wurde in einem europäischen Harmonisierungsverfahren eine differenzierte Nutzen-Risiko-Bewertung von topiramathaltigen Arzneimitteln vorgenommen und die

Kerninformationen

eisen die aktuellen EU -Texte für den Abschnitt 4.6 der SmPC von Topiramat bereits auf dieses Risiko sowohl für die Mono- als auch für die Polytherapie hin. Hiernach können topiramathaltige Arzneimittel in der Indikation Epilepsie in der Schwangerschaft weiterhin unter der Voraussetzung verschrieben...

erten Auswertung von zwei Schwangerschaftsregistern ( North American Antiepileptic Drug [NAAED] Pregnancy Register und UK Epilepsy and Pregnancy Register ) - die US-Produktinformationen topiramathaltiger Arzneimittel überarbeitet und entsprechende Warnhinweise aufgenommen. Danach wird ebenfalls auf ...

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