Tofacitinib bei Colitis ulcerosa: Indikation & Therapie
Hintergrund
Dieser Artikel fasst das Verfahren zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Tofacitinib (Xeljanz®) zusammen. Es handelt sich um die Bewertung eines neuen Anwendungsgebiets für dieses Medikament aus dem Jahr 2019.
Die Colitis ulcerosa ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die mit erheblichen Einschränkungen der Lebensqualität einhergehen kann. Wenn Standardtherapien versagen, werden erweiterte medikamentöse Strategien benötigt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses. Der vorliegende Quelltext definiert die Indikationsstellung, enthält jedoch keine Angaben zum finalen Ausmaß des Zusatznutzens, da diese in den nicht abgedruckten tragenden Gründen zu finden sind.
Empfehlungen
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Beschluss ist Tofacitinib für die Behandlung der aktiven Colitis ulcerosa (CU) indiziert. Dabei müssen folgende Kriterien erfüllt sein:
-
Es handelt sich um erwachsene Personen.
-
Die Erkrankung weist einen mittelschweren bis schweren Verlauf auf.
Voraussetzungen für die Verordnung
Der Einsatz wird für Fälle beschrieben, in denen vorherige Therapien nicht erfolgreich waren. Dies umfasst Personen, die auf eine der folgenden Behandlungen unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben:
-
Konventionelle Therapie
-
Behandlung mit einem Biologikum
Dosierung
Der vorliegende Text enthält keine spezifischen Dosierungsangaben in Milligramm. Die Indikation wird wie folgt definiert:
| Wirkstoff | Handelsname | Indikation |
|---|---|---|
| Tofacitinib | Xeljanz® | Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen nach Versagen von Vortherapien |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Tofacitinib bei Colitis ulcerosa erst nach dem dokumentierten Versagen oder der Unverträglichkeit einer konventionellen Therapie beziehungsweise eines Biologikums indiziert ist.
Häufig gestellte Fragen
Das Medikament ist für erwachsene Personen mit einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa indiziert.
Vor der Verordnung muss ein unzureichendes Ansprechen, ein Wirkverlust oder eine Unverträglichkeit gegenüber einer konventionellen Therapie oder einem Biologikum vorliegen.
Der Wirkstoff wird unter dem Handelsnamen Xeljanz® vertrieben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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