Empagliflozin: Indikation, Dosierung & Nebenwirkungen

Hintergrund

Empagliflozin ist ein orales Antidiabetikum aus der Klasse der SGLT-2-Inhibitoren. Es wird zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus eingesetzt und senkt den Blutzucker insulinunabhängig durch eine erhöhte renale Glukoseausscheidung.

Neben der Blutzuckersenkung führt der Wirkstoff zu einer osmotischen Diurese und Natriurese. Dies resultiert in einer Reduktion von Blutdruck und Körpergewicht, ohne die Herzfrequenz zu erhöhen.

Die StatPearls-Monographie fasst die klinische Anwendung von Empagliflozin zusammen. Ein besonderer Fokus liegt auf den kardiovaskulären und renalen Schutzfunktionen des Medikaments, die in großen Studien nachgewiesen wurden.

Empfehlungen

Die StatPearls-Monographie formuliert folgende Kernaspekte zur Therapie mit Empagliflozin:

Indikationsstellung

Laut Quelle wird Empagliflozin bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus als Monotherapie oder in Kombination eingesetzt. Die primäre Therapie besteht weiterhin aus Lebensstiländerungen und Metformin.

Ein Einsatz wird in folgenden klinischen Situationen besonders hervorgehoben:

• Bei manifester atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzinsuffizienz mit suboptimaler glykämischer Kontrolle unter Metformin.

• Bei Vorliegen einer Nephropathie (Urin-Albumin-Kreatinin-Quotient > 300 mg/g).

• Als Zweitlinientherapie, wenn Insulin nicht infrage kommt und Gewichtszunahme oder Hypoglykämien vermieden werden sollen.

• Als Drittlinientherapie bei unzureichender Kontrolle unter zwei oralen Antidiabetika oder Metformin plus Insulin.

Therapieüberwachung (Monitoring)

Vor Therapiebeginn wird die Überprüfung von Nierenfunktion, Blutdruck, Lipidprofil und ein Schwangerschaftstest empfohlen. Eine Volumendepletion sollte vor dem Start zwingend korrigiert werden.

Während der Behandlung empfiehlt der Text:

• Bestimmung des HbA1c-Wertes alle 3 bis 6 Monate.

• Routinemäßige Kontrolle von Nierenfunktion und Blutdruck aufgrund der intravasalen Volumenkontraktion.

• Regelmäßige Anamnese bezüglich urogenitaler Symptome zum Ausschluss von mykotischen Infektionen oder Harnwegsinfekten.

• Engmaschige Überwachung auf Hypoglykämien und Hypotonie bei gleichzeitiger Gabe von Insulin, Sulfonylharnstoffen oder Diuretika.

Dosierung

Wirkstoff	Initialdosis	Maximaldosis	Einnahmehinweise
Empagliflozin	10 mg einmal täglich	25 mg einmal täglich	Morgens, unabhängig von den Mahlzeiten

Bei einer eGFR von ≥ 45 mL/min/1,73 m² ist laut Quelle keine Dosisanpassung erforderlich.

Kontraindikationen

Laut Text bestehen folgende Kontraindikationen und Warnhinweise für Empagliflozin:

• Schwere Nierenfunktionseinschränkung: Kontraindiziert bei einer eGFR < 30 mL/min/1,73 m², terminaler Niereninsuffizienz oder Dialysepflichtigkeit. Bei Werten < 45 mL/min wird die Gabe nicht empfohlen.

• Schwangerschaft: Nicht empfohlen im zweiten und dritten Trimenon aufgrund potenzieller fetaler Risiken.

• Diabetes-Typ: Nicht zugelassen für Typ-1-Diabetes oder zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose.

• Warnhinweis Fournier-Gangrän: Es besteht ein Risiko für eine nekrotisierende Fasziitis des Perineums, weshalb Patienten über dieses Risiko aufgeklärt werden sollten.

• Warnhinweis Ketoazidose: Ein erhöhtes Risiko besteht bei Pankreaserkrankungen, Zustand nach Pankreatitis, Pankreasoperationen oder Alkoholabusus.

Praxis-Tipp

Laut Monographie besteht ein erhöhtes Risiko für eine symptomatische Hypotonie durch osmotische Diurese und intravasale Volumenkontraktion. Es wird eine besondere Vorsicht bei älteren Menschen sowie bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika, ACE-Hemmern oder AT1-Rezeptorblockern empfohlen. Zudem wird betont, eine bestehende Volumendepletion vor Therapiebeginn auszugleichen.

Häufig gestellte Fragen

Wie wird Empagliflozin dosiert?

Die empfohlene Startdosis beträgt 10 mg einmal täglich am Morgen. Bei guter Verträglichkeit kann die Dosis laut Quelle auf 25 mg täglich gesteigert werden.

Ab welchem GFR-Wert ist Empagliflozin kontraindiziert?

Das Medikament ist bei einer eGFR unter 30 mL/min/1,73 m² sowie bei terminaler Niereninsuffizienz und Dialyse kontraindiziert. Bei Werten unter 45 mL/min wird eine Anwendung laut Monographie nicht empfohlen.

Welche Nebenwirkungen treten unter Empagliflozin häufig auf?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Harnwegsinfekte, genitale Pilzinfektionen und Dyslipidämien. Zudem kann es durch die diuretische Wirkung zu Dehydratation und Hypotonie kommen.

Darf Empagliflozin bei Typ-1-Diabetes eingesetzt werden?

Nein, die Anwendung bei Typ-1-Diabetes ist kontraindiziert. Es besteht in dieser Patientengruppe ein deutlich erhöhtes Risiko für eine diabetische Ketoazidose.

Was ist bei der Kombination mit Sulfonylharnstoffen zu beachten?

Bei der gleichzeitigen Gabe von Empagliflozin und Sulfonylharnstoffen oder Insulin steigt das Hypoglykämierisiko. Es wird empfohlen, eine Dosisreduktion des Sulfonylharnstoffs in Betracht zu ziehen.