Ramucirumab: Indikation und Zusatznutzen beim mKRK
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Ramucirumab (Handelsname Cyramza) durchgeführt. Dieses Verfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der Onkologie.
Das Kolorektalkarzinom gehört zu den häufigsten Krebserkrankungen. Im metastasierten Stadium (mKRK) sind zielgerichtete Therapien ein wichtiger Bestandteil der systemischen Behandlung.
Das vorliegende Verfahren wurde am 1. März 2016 begonnen und mit der Beschlussfassung am 1. September 2016 abgeschlossen. Diese Zusammenfassung basiert auf dem Kurztext des Bewertungsverfahrens.
Empfehlungen
Das Dokument definiert die genauen Bedingungen für den Einsatz von Ramucirumab im neuen Anwendungsgebiet.
Zugelassene Indikation
Der Wirkstoff ist laut Fachinformation für folgende spezifische Gruppe indiziert:
-
Erwachsene Patienten mit einem metastasierten Kolorektalkarzinom (mKRK)
-
Anwendung in Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil)
-
Vorliegen eines Tumorprogresses während oder nach einer vorausgegangenen Therapie
Erforderliche Vortherapien
Für die Verordnung in dieser Indikation muss eine spezifische Vorbehandlung stattgefunden haben. Der Tumorprogress muss unter oder nach einer Therapie mit folgenden Wirkstoffen aufgetreten sein:
-
Bevacizumab
-
Oxaliplatin
-
Ein Fluoropyrimidin
Verfahrensstatus und Zusatznutzen
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde am 1. September 2016 offiziell abgeschlossen.
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und das genaue Ausmaß des Zusatznutzens werden im vorliegenden Kurztext nicht explizit beziffert. Diese Details sind in den zugehörigen, externen Beschlussdokumenten der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Ramucirumab beim metastasierten Kolorektalkarzinom nur in Kombination mit FOLFIRI und zwingend nach einem Progress unter einer Vortherapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin eingesetzt wird.
Häufig gestellte Fragen
Das Medikament ist für erwachsene Patienten mit einem metastasierten Kolorektalkarzinom (mKRK) indiziert. Es wird bei einem Tumorprogress während oder nach einer spezifischen Vortherapie eingesetzt.
Laut Dokument erfolgt die Anwendung zwingend in Kombination mit dem FOLFIRI-Schema. Dieses besteht aus Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil.
Ein Tumorprogress muss unter oder nach einer Behandlung mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin aufgetreten sein. Dies ist eine feste Voraussetzung für die Anwendung in dieser Indikation.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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