Olimel Peri/Olimel: Maximale Infusionsrate bei Kindern
Hintergrund
Olimel Peri® und Olimel® sind Nährstofflösungen, die im Rahmen der parenteralen Ernährung eingesetzt werden. Sie enthalten unter anderem Lipide, die für eine adäquate Kalorienzufuhr und die Bereitstellung essenzieller Fettsäuren wichtig sind.
Diese Zusammenfassung basiert auf einem kurzen Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2014.
Die Firma Baxter Deutschland GmbH informierte in diesem Schreiben über notwendige Anpassungen in den Gebrauchs- und Fachinformationen der Präparate, um die Patientensicherheit in der Pädiatrie zu gewährleisten.
Empfehlungen
Die Mitteilung des BfArM formuliert folgende Kerninformationen zur Anwendung:
Anpassung der Infusionsrate
Laut Informationsbrief ergeben sich folgende zwingende Änderungen für die Anwendung von Olimel Peri® und Olimel®:
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Die maximale Infusionsrate pro Stunde für Lipide muss reduziert werden.
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Diese Vorgabe gilt spezifisch für die pädiatrische Altersgruppe der Kinder zwischen 2 und 11 Jahren.
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Der vorliegende Kurztext des BfArM nennt keine konkreten numerischen Grenzwerte für die neue maximale Infusionsrate, sondern verweist auf die zugrundeliegenden Richtlinien.
Hintergrund der Änderung
Es wird darauf hingewiesen, dass die vorherigen Dosierungsangaben in den Fach- und Gebrauchsinformationen nicht mehr den aktuellen Standards entsprachen.
Die Anpassung erfolgt, um eine strikte Übereinstimmung mit den Empfehlungen der ESPGHAN/ESPEN-Richtlinien aus dem Jahr 2005 für diese spezifische Altersgruppe zu gewährleisten. Für die genauen Dosierungsgrenzen wird implizit auf diese Richtlinien sowie die aktualisierten Fachinformationen verwiesen.
💡Praxis-Tipp
Bei der parenteralen Ernährung von Kindern zwischen 2 und 11 Jahren mit Olimel Peri® oder Olimel® wird empfohlen, die maximale stündliche Lipid-Infusionsrate zwingend anhand der aktualisierten Fachinformationen oder der ESPGHAN/ESPEN-Richtlinien von 2005 zu überprüfen, da ältere Angaben zu hoch angesetzt waren.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM-Informationsbrief betrifft die Änderung spezifisch Kinder in der Altersgruppe von 2 bis 11 Jahren.
Die Anpassung bezieht sich auf die maximale Infusionsrate pro Stunde für Lipide.
Die Änderung erfolgt, um die Übereinstimmung mit den ESPGHAN/ESPEN-Richtlinien aus dem Jahr 2005 sicherzustellen.
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Quelle: Informationsbrief zu Olimel Peri®/Olimel®: Verminderung der maximalen Infusionsrate pro Stunde bei Kindern (BfArM, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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