Mirabegron (OAB): Indikation und Leitlinien-Empfehlung
Hintergrund
Die überaktive Blase (Overactive Bladder, OAB) ist ein urologisches Krankheitsbild, das durch plötzlichen, zwingenden Harndrang gekennzeichnet ist. Häufig geht dies mit einer erhöhten Miktionsfrequenz und in einigen Fällen mit einer Dranginkontinenz einher.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2014 zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Mirabegron (Handelsname Betmiga™) des pharmazeutischen Unternehmers Astellas Pharma GmbH.
Das Verfahren zur Nutzenbewertung wurde im Juni 2014 begonnen und mit der Beschlussfassung im November 2014 offiziell abgeschlossen.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Mirabegron im Rahmen der Nutzenbewertung.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Fachinformation wird Mirabegron zur symptomatischen Therapie bei Erwachsenen mit überaktiver Blase (OAB) eingesetzt. Das klinische Bild umfasst dabei folgende Symptome:
-
Imperativer Harndrang
-
Erhöhte Miktionsfrequenz
-
Dranginkontinenz
Zweckmäßige Vergleichstherapie und Zusatznutzen
Im Rahmen der Nutzenbewertung wird eine zweckmäßige Vergleichstherapie durch den G-BA festgelegt und das Ausmaß des Zusatznutzens bewertet. Die vorliegenden administrativen Dokumente verweisen für die konkreten Ergebnisse auf die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie.
| Anwendungsgebiet | Zweckmäßige Vergleichstherapie | Ausmaß des Zusatznutzens |
|---|---|---|
| Erwachsene mit überaktiver Blase (OAB) | Verweis auf Anlage XII (im Text nicht namentlich benannt) | Verweis auf Beschlusstext (im Text nicht explizit benannt) |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die detaillierten Festlegungen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Ausmaß des Zusatznutzens von Mirabegron in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie dokumentiert sind.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird Mirabegron zur symptomatischen Therapie von imperativem Harndrang, erhöhter Miktionsfrequenz und/oder Dranginkontinenz bei Erwachsenen mit überaktiver Blase eingesetzt.
Der Wirkstoff Mirabegron wird unter dem Handelsnamen Betmiga™ vertrieben.
Das Verfahren zur Nutzenbewertung durch den G-BA wurde mit der offiziellen Beschlussfassung am 20.11.2014 abgeschlossen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Mirabegron (Überaktive Blase) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Vibegron (Überaktive Blase)
G-BA Nutzenbewertung: Aclidiniumbromid
G-BA Nutzenbewertung: Indacaterol/Glycopyrronium (COPD)
G-BA Nutzenbewertung: Olaparib
G-BA Nutzenbewertung: Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen