Mecain (Mepivacain) 20 mg/ml: Verwechslungsgefahr
Hintergrund
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert in einer Drug Safety Mail über einen Produktionsfehler bei Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung. Das Lokalanästhetikum wird im klinischen Alltag primär zur lokalen und regionalen Nervenblockade eingesetzt.
Bei mehreren Chargen des Präparats kam es zu einer inkorrekten Farbkodierung der Kunststoffampullen. Anstelle der korrekten grauen Markierung weisen die betroffenen Ampullen eine gelbe Farbkodierung auf, was ein potenzielles Sicherheitsrisiko bei der Vorbereitung von Injektionen darstellt.
Diese Zusammenfassung basiert auf der Drug Safety Mail 2022-33 der AkdÄ.
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, sich bei der Vorbereitung von Mecain®-Injektionen aus den betroffenen Chargen nicht auf die farbliche Markierung der Kunststoffampullen zu verlassen. Da die Umverpackung korrekt bedruckt ist, stellt der explizite Abgleich der aufgedruckten Konzentration (20 mg/ml) auf der Ampulle selbst die wichtigste Sicherheitsmaßnahme dar, um Dosierungsfehler zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ sind die sechs Chargen 1935603001, 1935603002, 1936303001, 2148301301, 2148301302 und 2148301303 von dem Produktionsfehler betroffen.
Nein, laut der Sicherheitsinformation ist aktuell weder ein Rückruf noch eine Rücknahme der betroffenen Packungen vorgesehen. Die Ampullen können unter besonderer Beachtung des Textaufdrucks weiterverwendet werden.
Die korrekte Farbkodierung für die 20 mg/ml-Lösung ist grau, was auch auf der Faltschachtel richtig aufgedruckt ist. Die fehlerhaften Kunststoffampullen weisen jedoch eine gelbe Markierung auf, die eigentlich für die 10 mg/ml-Lösung vorgesehen ist.
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Quelle: AkdÄ: Information zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: Inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe der KunststoffampullenDrug (AkdÄ, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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