Lisocabtagen maraleucel: Therapie bei B-Zell-Lymphomen
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Handelsname Breyanzi) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses.
Bei Lisocabtagen maraleucel handelt es sich um eine zelluläre Immuntherapie zur Behandlung spezifischer onkologischer Erkrankungen des lymphatischen Systems. Das Verfahren fokussiert sich auf erwachsene Personen mit bestimmten rezidivierten oder refraktären B-Zell-Lymphomen.
Die offizielle Beschlussfassung zu diesem Verfahren erfolgte am 6. April 2023. Eine Änderung der Befristung der Geltungsdauer wurde am 1. Juni 2023 verabschiedet. Das genaue Ausmaß des Zusatznutzens ist in den verlinkten Beschlussdokumenten der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie hinterlegt, da der vorliegende Quelltext lediglich die administrativen Verfahrensdaten abbildet.
Empfehlungen
Anwendungsgebiet und Indikationen
Lisocabtagen maraleucel wird für spezifische Indikationen im Bereich der onkologischen Erkrankungen bewertet. Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung von erwachsenen Personen mit rezidivierten oder refraktären Erkrankungen.
| Indikation | Abkürzung | Voraussetzung |
|---|---|---|
| Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom | DLBCL | Nach ≥ 2 Linien einer systemischen Therapie |
| Primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom | PMBCL | Nach ≥ 2 Linien einer systemischen Therapie |
| Follikuläres Lymphom Grad 3B | FL3B | Nach ≥ 2 Linien einer systemischen Therapie |
Vorausgegangene Therapien
Der Einsatz der Therapie ist strikt an vorherige Behandlungen geknüpft. Die Anwendung ist erst nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie vorgesehen.
Verfahrensstatus
Das formale Nutzenbewertungsverfahren wurde am 1. September 2022 begonnen. Nach Durchlaufen der regulären Schritte, inklusive Stellungnahmeverfahren und mündlicher Anhörung, trat der finale Beschluss am 6. April 2023 in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Es ist darauf zu achten, dass der Einsatz von Lisocabtagen maraleucel bei den genannten B-Zell-Lymphomen erst nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapielinien indiziert ist.
Häufig gestellte Fragen
Die Therapie ist für das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL), das primär mediastinale großzellige B-Zell-Lymphom (PMBCL) und das follikuläre Lymphom Grad 3B (FL3B) zugelassen.
Die Anwendung ist bei erwachsenen Personen nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie vorgesehen.
Das Verfahren wurde mit dem Beschluss vom 6. April 2023 offiziell abgeschlossen. Eine Anpassung der Befristung der Geltungsdauer erfolgte am 1. Juni 2023.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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