G-BA Nutzenbewertung 2021: Ponesimod bei schubförmiger Multipler Sklerose

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Dezember 2021 das erste Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Ponesimod abgeschlossen. Da es sich um eine Erstbewertung handelt, werden hier die grundlegenden Beschlüsse zusammengefasst.

Was hat sich geändert?

• Neue Therapieoption: Ponesimod (Handelsname: Ponvory) wurde erstmals vom G-BA bewertet.
• Spezifisches Anwendungsgebiet: Die Zulassung umfasst erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung.
• Differenzierte Beschlussfassung: Der G-BA hat die Bewertung in zwei Patientengruppen (a und b) unterteilt.
• Aussetzung für Gruppe a: Für die Patientengruppe a wurde die Beschlussfassung zur Nutzenbewertung vorläufig ausgesetzt.

Neue Empfehlungen im Detail

Ponesimod (Ponvory) ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS). Eine aktive Erkrankung muss dabei durch klinischen Befund oder Bildgebung definiert sein.

Der G-BA hat in seinem Beschluss vom 02.12.2021 die Patienten in zwei Gruppen unterteilt, für die unterschiedliche Entscheidungen getroffen wurden:

Hinweis: Die genauen Kriterien der Patientengruppen a und b gehen aus dem vorliegenden Kurzbericht nicht im Detail hervor und müssen den vollständigen Tragenden Gründen des G-BA entnommen werden.

Was bleibt gleich?

Da es sich um eine Erstbewertung des Wirkstoffs Ponesimod handelt, gibt es keine direkten Vorläuferbeschlüsse, die sich ändern könnten. Die grundsätzlichen Anforderungen an die Diagnosestellung einer aktiven Erkrankung (durch klinischen Befund oder Bildgebung) bleiben als Voraussetzung für die Therapieentscheidung bestehen.