G-BA Nutzenbewertung: Erstbewertung von Eribulin beim Mammakarzinom
Wichtigste Änderungen
- Einleitung des ersten Nutzenbewertungsverfahrens für Eribulin (Halaven®) beim Mammakarzinom.
- Abschluss des Verfahrens und Beschlussfassung durch den G-BA am 19.04.2012.
- Der ursprüngliche Beschluss wurde durch ein späteres Verfahren (2014) aufgehoben.
Was hat sich geaendert?
Da es sich um die Erstbewertung von Eribulin (Halaven®) durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) handelt, gibt es keine direkten Vorversionen zum Vergleich. Die wichtigsten Eckpunkte des Verfahrens sind:
- Einleitung des Verfahrens: Das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für das therapeutische Gebiet Mammakarzinom wurde gestartet.
- Beschlussfassung: Der G-BA hat am 19.04.2012 einen Beschluss gefasst.
- Aufhebung: Dieser initiale Beschluss wurde durch ein späteres Nutzenbewertungsverfahren (Neubewertung nach Fristablauf) vom 01.08.2014 aufgehoben.
Neue Empfehlungen im Detail
Das Verfahren betrifft den Wirkstoff Eribulin, der vom pharmazeutischen Unternehmer Eisai GmbH unter dem Handelsnamen Halaven® vertrieben wird. Das Anwendungsgebiet in diesem Verfahren ist das Mammakarzinom.
| Aspekt | Details zur Erstbewertung |
|---|---|
| Wirkstoff | Eribulin |
| Handelsname | Halaven® |
| Therapeutisches Gebiet | Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Eisai GmbH |
| Verfahrensstatus | Abgeschlossen (Beschluss aufgehoben) |
Der zeitliche Ablauf des Verfahrens gestaltete sich wie folgt:
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung (IQWiG): 01.02.2012
- Mündliche Anhörung: 06.03.2012
- Beschlussdatum: 19.04.2012 (befristet bis 19.04.2014)
Was bleibt gleich?
Da es sich um eine Erstbewertung handelt, entfällt der Vergleich zu einer vorherigen Leitlinie. Es ist jedoch zu beachten, dass der hier dokumentierte Beschluss vom 19.04.2012 nicht mehr gültig ist und durch nachfolgende Verfahren (ab 2014) abgelöst wurde.
Praxis-Tipp
Beachten Sie, dass der ursprüngliche G-BA-Beschluss zu Eribulin von 2012 durch spätere Neubewertungen (2014 und 2016) aufgehoben und ersetzt wurde.
Häufig gestellte Fragen
KI-generierte Zusammenfassung basierend auf Inhalten von G-BA. Alle Rechte liegen beim Herausgeber. Originaldokument ansehen →
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